近期，又一款干細胞新藥“人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液”獲得我國藥品監(jiān)督管理局的臨床默認許可制，適應癥為“激素耐藥的急性移植物抗宿主病”。

截至目前為止，我國已有6款間充質(zhì)干細胞新藥獲批，且均為間充質(zhì)干細胞，適應癥為缺血性腦卒中、膝骨關節(jié)炎、糖尿病足潰瘍等；由此可見，間充質(zhì)干細胞的臨床應用潛力巨大！

間充質(zhì)干細胞（MSC）是一種成體干細胞，廣泛來源于結締組織、胎盤、臍帶或臍帶血、羊水等，具有取材方便、來源廣泛、擴增迅速、可自體移植等優(yōu)勢，被作為種子細胞廣泛應用于組織工程和臨床治療。目前MSC主要用于治療移植物抗宿主病、克羅恩氏病、漸凍癥、卵巢早衰、肝病、糖尿病、腎損傷和骨關節(jié)損傷等多種疾病。

MSC作用機制：
MSC在局部微環(huán)境的刺激下產(chǎn)生大量生物活性物質(zhì)，具有組織損傷修復、免疫調(diào)節(jié)、激活內(nèi)源性干/祖細胞、促進血管新生、抗氧化、抗纖維化、造血支持、提供營養(yǎng)、抗細胞凋亡以及歸巢等多方面的作用。

1.MSC的分化特性
MSC是來源中胚層的干細胞，具有強大的分化再生能力，可分化成多種細胞類型，在特定信號和局部微環(huán)境的刺激下通過調(diào)控基因的差異性表達。例如，MSC可分化脂細胞、骨細胞、成軟骨細胞、心肌細胞和血管內(nèi)皮細胞等中胚層細胞，也可轉(zhuǎn)分化為消化道上皮細胞、肺細胞、腸道上皮細胞、肌肉細胞等內(nèi)胚層細胞, 還可以轉(zhuǎn)分化為神經(jīng)細胞和表皮細胞等外胚層細胞。

2.MSC的歸巢作用
動物實驗研究中發(fā)現(xiàn)，無論是靜脈回輸移植還是局部組織注射，MSC可快速遷移到機體炎癥發(fā)生部位并滯留在炎癥部位發(fā)揮作用。目前已發(fā)現(xiàn)多種趨化因子（如SDF1、c-Met, CCR1和CD44等）和多條信號通路（如PI3K、蛋白激酶B、細胞外信號調(diào)節(jié)激酶、p38等）參與MSC的歸巢進程。

3.MSC的免疫調(diào)節(jié)

MSC可通過旁分泌或細胞間接觸發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)作用，且其免疫調(diào)節(jié)具有很強的可塑性，可以說具有雙向調(diào)節(jié)作用：根據(jù)局部微環(huán)境刺激因子的種類和數(shù)量不同，MSC可作出不同的反應。例如，在大量促炎因子(如IFN-γ，TNF-α等)刺激下，MSCs被激活轉(zhuǎn)變?yōu)榭寡譓SC2型，產(chǎn)生大量的NO/IDO等免疫調(diào)節(jié)因子以及趨化因子，抑制效應性T細胞的功能，上調(diào)調(diào)節(jié)性T細胞(Treg)。

深入研究MSC的作用機制，可充分利用和發(fā)揮MSC生物學特性方面的優(yōu)勢，為疾病的治療提供新策略。近年來，我國審批通過的干細胞臨床備案項目共74項，其中52項使用的干細胞種類均是間充質(zhì)干細胞（祖細胞），占比約70%，MSC的優(yōu)勢進一步得到體現(xiàn)。

根據(jù)www.ClinicalTrials.gov網(wǎng)站統(tǒng)計的數(shù)據(jù)表明，“Mesenchymal stem cells”這個關鍵詞相關的臨床試驗已多達837項，80%以上的臨床試驗處于臨床Ⅰ期和Ⅱ期, 15%左右處于臨床Ⅲ期階段，已完成的試驗結果表明：MSCs用于多種疾病的治療是安全和有效的！

目前，全球已有11種間充質(zhì)干細胞藥物獲批用于上述疾病的臨床治療，相信間充質(zhì)干細胞將給人類醫(yī)學史上帶來巨大的顛覆，造福人類！