勃起功能障礙（ED）被定義為陰莖無法維持或達(dá)到足夠的勃起硬度以滿足令人滿意的性行為并持續(xù)超過3個(gè)月，容易被很多臨床醫(yī)生所忽視。

許多因素都會(huì)導(dǎo)致ED，目前多數(shù)研究認(rèn)為，ED主要由器質(zhì)性因素（神經(jīng)源性、血管性、糖尿病等）、心理因素（表現(xiàn)焦慮、壓力和精神障礙）、醫(yī)源性因素（手術(shù)損傷引起）和年齡增長（衰老）引起。

預(yù)計(jì)到2025年全球ED數(shù)量將上升至3.22億，有數(shù)據(jù)顯示，29-30歲男性ED患病率為5.1%，20-30歲男性ED患病率為14.8%，60-69歲男性中患病率為44%，70歲以上男性超過50%被診斷患有ED。

目前治療ED最常用的是以藥物治療為代表的磷酸二酯酶五抑制劑(PDE5i)，具有突出的臨床療效，但它存在多種副作用以及無響應(yīng)等問題，特別在某些血管生成性ED（如糖尿病和心血管疾病）中的療效難以達(dá)到預(yù)期。

臨床前研究表明，采用間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）治療可顯著改善患有ED的糖尿病動(dòng)物模型。國外《karger》期刊上發(fā)表了一篇關(guān)于MSCs治療糖尿病導(dǎo)致的ED患者耐受性、安全性和有效性試驗(yàn)研究，治療過程和結(jié)果見下文。

納入標(biāo)準(zhǔn)：本項(xiàng)研究共納入22名患有難治性 ED的糖尿病患者，年齡25 ~75歲，糖尿病病史≥5年，基線國際EF指數(shù)(IIEF-5)評(píng)分<22，慢性ED病史至少6個(gè)月，藥物治療無反應(yīng)。

治療過程：在簽署了書面知情同意書后，進(jìn)行2次臍帶來源的MSCs海綿體內(nèi)注射。以20*106細(xì)胞/4 mL生理鹽水的密度懸浮，裝入1 mL無菌注射器中，每次在4個(gè)部位進(jìn)行4次海綿體內(nèi)注射：每個(gè)海綿體1次近端注射和1次遠(yuǎn)端注射。

評(píng)估方法：治療完成后，立即采用視覺模擬量表(VAS)進(jìn)行評(píng)估其耐受性；在治療后24小時(shí)、1、3、6和12個(gè)月評(píng)估安全性結(jié)果；并使用國際勃起功能指數(shù)5 (IIEF-5)、勃起硬度評(píng)分(EHS) 和彩色多普勒超聲（CCDU）評(píng)估為期12個(gè)月的療效。

結(jié)果：①耐受性：有10名患者僅在手術(shù)過程中報(bào)告注射部位有輕微疼痛，VAS疼痛評(píng)分范圍為0～3分。

②安全性：隨訪期間大部分患者無明顯不良反應(yīng)，僅2名患者在第一次注射后24小時(shí)出現(xiàn)注射部位輕微紅腫和瘀傷，保守治療后1周內(nèi)消退。

③IIEF-5評(píng)分和EHS評(píng)分：與基線相比，所有時(shí)間點(diǎn)的平均IIEF-5評(píng)分均有顯著改善；隨著時(shí)間的推移，EHS評(píng)分也顯著提高（見表2、圖4）。

④CCDU評(píng)估：患者平均基礎(chǔ)收縮期峰值速度（PSV）在注射后 3個(gè)月顯著更高（12.06±10.33對(duì)16.35±12.71，p = 0.0332），（見表 3）。

結(jié) 論：從治療中到隨訪結(jié)束，沒有患者報(bào)告嚴(yán)重的不良反應(yīng)；與基線相比，在整個(gè)隨訪時(shí)間點(diǎn)，IIEF-5、EHS、PSV的各項(xiàng)指標(biāo)均有顯著改善。

總 結(jié)：本次試驗(yàn)證實(shí)了局部注射MSCs治療糖尿病合并ED 患者的耐受性、安全性和有效性。不足之處是，這項(xiàng)研究沒有對(duì)照組，后續(xù)須進(jìn)行更多的相關(guān)雙盲和對(duì)照研究。

參考文獻(xiàn)：

1. Safety and Efficacy of 2 Intracavernous Injections of Allogeneic Wharton’s Jelly-Derived Mesenchymal Stem Cells in Diabetic Patients with Erectile Dysfunction: Phase 1/2 Clinical Trial. DOI: 10.1159/000517364.

2. Advances in physical diagnosis and treatment of male erectile dysfunction.DOI 10.3389/fphys.2022.1096741.