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干細(xì)胞行業(yè)資訊

我國(guó)干細(xì)胞技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化發(fā)展近況與前景

來(lái)源: 發(fā)布日期:2020-10-20 瀏覽次數(shù):18034次

干細(xì)胞技術(shù)自誕生以來(lái),便成為醫(yī)療界的關(guān)注焦點(diǎn),干細(xì)胞強(qiáng)大的組織修復(fù)能力與免疫調(diào)節(jié)能力能解決諸多的疑難雜癥,顛覆了傳統(tǒng)的臨床治療理念,開創(chuàng)了一種創(chuàng)新型的醫(yī)學(xué)治療模式,具有廣闊的應(yīng)用的前景。


干細(xì)胞


干細(xì)胞技術(shù)在全球掀起了一股研究熱潮!在國(guó)家正確的指導(dǎo)下,我國(guó)干細(xì)胞技術(shù)近年來(lái)發(fā)展迅猛,取得了豐碩的成果,為進(jìn)一步推進(jìn)干細(xì)胞的臨床轉(zhuǎn)化奠定了扎實(shí)的基礎(chǔ)。2020年特殊之年,我國(guó)干細(xì)胞技術(shù)取得了重要的意義,在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中展示了強(qiáng)大的修復(fù)能力。
截至目前,共有104家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和51項(xiàng)干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目完成了備案。

1.我國(guó)將進(jìn)一步完善干細(xì)胞技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化的規(guī)范性和合法性
近期,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)在政協(xié)十三屆全國(guó)委員會(huì)第二次會(huì)議第3324號(hào)(醫(yī)療體育類367號(hào))提案答復(fù)的函提及,目前國(guó)家已制定了《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》、《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制和臨床前研究指導(dǎo)原則(試行)》和《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》等干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化文件,進(jìn)一步修改完善干細(xì)胞等法規(guī)和規(guī)章,并做好相關(guān)管理能力儲(chǔ)備,促進(jìn)細(xì)胞治療臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,造福人民群眾健康。

2.我國(guó)將干細(xì)胞轉(zhuǎn)化研究作為重點(diǎn)項(xiàng)目國(guó)撥科研基金

我國(guó)自2016年啟動(dòng)“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點(diǎn)專項(xiàng),國(guó)撥26.4億資助了136個(gè)干細(xì)胞研究項(xiàng)目,其中2020年國(guó)家發(fā)放2.4億支持15項(xiàng)項(xiàng)目,項(xiàng)目涉及干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、干細(xì)胞動(dòng)物試驗(yàn)與臨床研究,研究的疾病包括2型糖尿病、銀屑病及銀屑病型關(guān)節(jié)炎、視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病、神經(jīng)性致盲眼病和自身免疫性疾病等。


干細(xì)胞治療


3.國(guó)家從戰(zhàn)略政策部署支持地方開展干細(xì)胞研究工作
2018年起,我國(guó)陸續(xù)出臺(tái)政策法規(guī)支持各地方(按照國(guó)家要求)有序開展干細(xì)胞研究工作,2020年9月《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)北京、湖南、安徽自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)總體方案及浙江自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)擴(kuò)展區(qū)域方案的通知》,明確鼓勵(lì)干細(xì)胞研究工作。

其中,中國(guó)(北京)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)總體方案中提出,為發(fā)展創(chuàng)新發(fā)展全球領(lǐng)先的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè),允許開展跨境遠(yuǎn)程醫(yī)療等臨床醫(yī)學(xué)研究,區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)自身技術(shù)能力,按照有關(guān)規(guī)定開展干細(xì)胞臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究項(xiàng)目。

另外,在《中國(guó)(安徽)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)總體方案》中,支持安徽建設(shè)科技創(chuàng)新策源地,支持開展免疫細(xì)胞、干細(xì)胞等臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究項(xiàng)目。

從整體上看,干細(xì)胞技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化得到了國(guó)家的認(rèn)可并正在有序的開展進(jìn)行,秉承醫(yī)學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度與正確的科學(xué)觀,干細(xì)胞技術(shù)需要時(shí)間來(lái)檢驗(yàn)它的價(jià)值,造福更多人民大眾!
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