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企業(yè)新聞

重大喜訊 | 一五零生命“人臍帶間充質干細胞”制劑順利獲得中檢院質量《檢驗報告》

來源: 發(fā)布日期:2024-07-10 瀏覽次數:1581次

2024年7月9日,深圳市一五零生命科技有限公司生產的“人臍帶間充質干細胞”制劑順利通過中國食品藥品檢定研究院(簡稱“中檢院”)復核檢驗,并獲得《檢驗報告》。


檢驗報告


根據國家頒布的《干細胞臨床研究管理辦法》和《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則》等法規(guī),任何開展臨床研究的干細胞產品都必須獲得第三方檢驗機構出具的質量檢驗報告。

中檢院是國家檢驗藥品、生物制品質量的法定機構和最高技術仲裁機構,其權威性和專業(yè)性是國內細胞治療行業(yè)最具公信力的第三方檢驗機構。


中檢院


本次獲得中檢院《檢驗報告》,表明一五零生命生產的“人臍帶間充質干細胞”制劑工藝穩(wěn)定、質量合格,標志著一五零生命的細胞制劑生產工藝和質量管理體系均符合國家相關管理機構要求,意味著一五零生命具備生產臨床級干細胞制劑的能力,達到了與三甲醫(yī)院開展臨床研究的先決條件。這不僅是對企業(yè)技術實力的一種認可,更是對其承擔社會責任和使命的肯定。


一五零新聞


一五零生命始終秉承“一五零生命,做細胞更專業(yè)”企業(yè)理念,助力我國細胞產業(yè)高質量發(fā)展。未來,一五零生命將繼續(xù)專注研發(fā)創(chuàng)新,推進細胞藥物的研發(fā)和申報,與醫(yī)療機構合作開展細胞治療臨床研究,加速臨床轉化應用,讓細胞治療技術造福更多患者!
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