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來源: 發(fā)布日期:2024-07-10 瀏覽次數:1581次
2024年7月9日,深圳市一五零生命科技有限公司生產的“人臍帶間充質干細胞”制劑順利通過中國食品藥品檢定研究院(簡稱“中檢院”)復核檢驗,并獲得《檢驗報告》。
中檢院是國家檢驗藥品、生物制品質量的法定機構和最高技術仲裁機構,其權威性和專業(yè)性是國內細胞治療行業(yè)最具公信力的第三方檢驗機構。
本次獲得中檢院《檢驗報告》,表明一五零生命生產的“人臍帶間充質干細胞”制劑工藝穩(wěn)定、質量合格,標志著一五零生命的細胞制劑生產工藝和質量管理體系均符合國家相關管理機構要求,意味著一五零生命具備生產臨床級干細胞制劑的能力,達到了與三甲醫(yī)院開展臨床研究的先決條件。這不僅是對企業(yè)技術實力的一種認可,更是對其承擔社會責任和使命的肯定。