在做過前列腺切除手術(shù)的男性中，向其陰莖一次性注射干細(xì)胞已經(jīng)恢復(fù)了勃起功能——即使他們對像偉哥(VIAGRA萬艾可)等常規(guī)治療勃起功能障礙藥物沒有反應(yīng)。

勃起功能障礙(ED)是根治性前列腺切除術(shù)的常見副作用，雖然可以治療一些患者，但相當(dāng)大比例患者并沒有從常規(guī)藥物治療中受益。有很多關(guān)于干細(xì)胞治療可能產(chǎn)生益處的報(bào)道，但缺乏臨床證據(jù)。

Cytori公司和丹麥的研究人員試圖通過21名患者的脂肪再生細(xì)胞(ADRC)的開放標(biāo)簽1期試驗(yàn)來為此提供臨床支持，其中包括15名手術(shù)后出現(xiàn)尿流和6名尿失禁的患者。

總體而言，試驗(yàn)結(jié)果相當(dāng)積極，盡管發(fā)表于泌尿?qū)W雜志上該療法在試驗(yàn)中未達(dá)到一個終點(diǎn)，但該公司的股票在市場前卻上漲了近12%。

基于一個療效量表 - 國際勃起功能指數(shù)-5(IIEF-5)- Cytori公司的療法總體上實(shí)現(xiàn)了性功能的顯著改善，但在勃起硬度評分(EHS)測量中未能達(dá)到目標(biāo)。然而，對該結(jié)果或許會有一個解釋，這可歸結(jié)為男性術(shù)后受到影響的嚴(yán)重程度。

一組前列腺切除術(shù)后未發(fā)生尿失禁的15名患者在IIEF-5測量中表現(xiàn)效果更好，并且在勃起硬度評分(EHS)上也看到了統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著的益處。在控尿組中，超過一半(53%)的患者恢復(fù)了足夠的勃起功能，可在為期12個月的研究過程中發(fā)生性關(guān)系。

這些結(jié)果拯救了那些無法通過口服藥物(如輝瑞的萬艾可和禮來的Cialis)緩解勃起功能障礙問題的男性患者，萬艾可和Cialis是PDE5抑制劑或直接注射前列腺素藥物進(jìn)入陰莖。在這些失敗的情況下，陰莖植入物成為了患者的最后一招。

勃起功能障礙藥物治療的市場巨大，2016年估計(jì)約為45億美元，仿制藥競爭正在影響著品牌藥品的銷售，因此一次性干細(xì)胞治療提供了一個有趣的市場機(jī)會。

然而值得注意的是，根據(jù)Odense大學(xué)醫(yī)院Martha Haahr博士領(lǐng)導(dǎo)的丹麥團(tuán)隊(duì)表示，世界各地的私人診所針對勃起功能障礙一直以來提供干細(xì)胞治療，“之前沒有關(guān)于安全性和療效的嚴(yán)格的臨床數(shù)據(jù)?！?

新的12個月的臨床數(shù)據(jù)強(qiáng)化了2016年所報(bào)告的17個受試者的6個月結(jié)果，但作者表示，他們的研究因非盲設(shè)計(jì)而受限，這意味著他們不能排除安慰劑效應(yīng)或者出現(xiàn)改善的可能性是因時(shí)間而自發(fā)地產(chǎn)生。

他們寫道，“在干細(xì)胞療法成為患者的選擇之前，下一步將是在尿節(jié)制男性中進(jìn)行隨機(jī)盲法和安慰劑對照試驗(yàn)?！?

盡管如此，對于Cytori來說這是一個積極良性的試驗(yàn)，并且隨著該生物技術(shù)公司正在進(jìn)行另一項(xiàng)試驗(yàn)，以確定ADRC治療是否可以解決根治性前列腺切除術(shù)后的壓力性尿失禁，壓力性尿失禁是此類手術(shù)的另一個常見副作用。該研究中的數(shù)據(jù)被稱為ADRESU，將于2019年上半年截止。

文章參考來源：Cytori stock rises on data for erectile dysfunction cell therapy