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來源: 發(fā)布日期:2021-05-27 瀏覽次數(shù):34963次
近日,某地方政府發(fā)出了《關(guān)于細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例(征求意見稿)》的通知,通知中明確提到,對急需醫(yī)治,缺乏有效醫(yī)療手段的患者,允許符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)先行使用尚處于臨床試驗(yàn)階段的藥物和醫(yī)療器械。意見稿還提到,臨床試驗(yàn)申辦者對拓展性臨床試驗(yàn)可以申請收取合理費(fèi)用。
干細(xì)胞是一種先進(jìn)的新生物醫(yī)學(xué)技術(shù),也是再生醫(yī)學(xué)的核心。在國家的監(jiān)督指導(dǎo)下,許多相關(guān)的國家部委和地方政府相繼頒布了干細(xì)胞從臨床研究到產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一系列扶持政策,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新模式創(chuàng)造了良好的環(huán)境,也為創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型和落地帶來了新的機(jī)遇。
基于由于具有理論上有分化為機(jī)體各種類型細(xì)胞的能力,多能性干細(xì)胞具有治療多種類型的疾病的潛在價(jià)值。在過去的十幾年間多能性干細(xì)胞領(lǐng)域開始了展了諸多近7000項(xiàng)的臨床試驗(yàn),其中包括脊椎損傷,黃斑部退化變性,糖尿病以及心臟病等疾病的修復(fù)治療。
日本科學(xué)家山中伸彌(Shinya Yamanaka)在2012年獲得諾貝爾獎(jiǎng)(Nobel Prize)之前就發(fā)現(xiàn),成年皮膚中的細(xì)胞可以轉(zhuǎn)化為早期胚胎的典型細(xì)胞,即所謂的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(induced pluristem cells, iPSC),這個(gè)過程叫做重新編程。