干細胞技術(shù)自誕生以來,便成為醫(yī)療界的關注焦點,干細胞強大的組織修復能力與免疫調(diào)節(jié)能力能解決諸多的疑難雜癥,顛覆了傳統(tǒng)的臨床治療理念,開創(chuàng)了一種創(chuàng)新型的醫(yī)學治療模式,具有廣闊的應用的前景。
干細胞技術(shù)在全球掀起了一股研究熱潮!在國家正確的指導下,我國干細胞技術(shù)近年來發(fā)展迅猛,取得了豐碩的成果,為進一步推進干細胞的臨床轉(zhuǎn)化奠定了扎實的基礎。2020年特殊之年,我國干細胞技術(shù)取得了重要的意義,在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中展示了強大的修復能力。
截至目前,共有104家醫(yī)療機構(gòu)和51項干細胞臨床研究項目完成了備案。
1.我國將進一步完善干細胞技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化的規(guī)范性和合法性
近期,國家衛(wèi)生健康委員會在政協(xié)十三屆全國委員會第二次會議第3324號(醫(yī)療體育類367號)提案答復的函提及,目前國家已制定了《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》、《干細胞制劑質(zhì)量控制和臨床前研究指導原則(試行)》和《細胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導原則》等干細胞臨床轉(zhuǎn)化文件,進一步修改完善干細胞等法規(guī)和規(guī)章,并做好相關管理能力儲備,促進細胞治療臨床研究和轉(zhuǎn)化應用,推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展,造福人民群眾健康。
2.我國將干細胞轉(zhuǎn)化研究作為重點項目國撥科研基金
我國自2016年啟動“干細胞及轉(zhuǎn)化研究”重點專項,國撥26.4億資助了136個干細胞研究項目,其中2020年國家發(fā)放2.4億支持15項項目,項目涉及干細胞基礎研究、干細胞動物試驗與臨床研究,研究的疾病包括2型糖尿病、銀屑病及銀屑病型關節(jié)炎、視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病、神經(jīng)性致盲眼病和自身免疫性疾病等。
3.國家從戰(zhàn)略政策部署支持地方開展干細胞研究工作
2018年起,我國陸續(xù)出臺政策法規(guī)支持各地方(按照國家要求)有序開展干細胞研究工作,2020年9月《國務院關于印發(fā)北京、湖南、安徽自由貿(mào)易試驗區(qū)總體方案及浙江自由貿(mào)易試驗區(qū)擴展區(qū)域方案的通知》,明確鼓勵干細胞研究工作。
其中,中國(北京)自由貿(mào)易試驗區(qū)總體方案中提出,為發(fā)展創(chuàng)新發(fā)展全球領先的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè),允許開展跨境遠程醫(yī)療等臨床醫(yī)學研究,區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)自身技術(shù)能力,按照有關規(guī)定開展干細胞臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究項目。
另外,在《中國(安徽)自由貿(mào)易試驗區(qū)總體方案》中,支持安徽建設科技創(chuàng)新策源地,支持開展免疫細胞、干細胞等臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究項目。
從整體上看,干細胞技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化得到了國家的認可并正在有序的開展進行,秉承醫(yī)學嚴謹?shù)膽B(tài)度與正確的科學觀,干細胞技術(shù)需要時間來檢驗它的價值,造福更多人民大眾!