導(dǎo)語(yǔ):干細(xì)胞療法修復(fù)膝骨關(guān)節(jié)炎成為了我國(guó)的干細(xì)胞研究方向之一,干細(xì)胞因其具有成骨細(xì)胞、軟骨細(xì)胞的特性,可移植至體內(nèi)實(shí)現(xiàn)骨/軟骨細(xì)胞的再生,且具有免疫調(diào)節(jié)功能移植關(guān)節(jié)腔炎癥,可快速緩解疼痛。
膝骨關(guān)節(jié)炎:病理表現(xiàn)為軟骨細(xì)胞、細(xì)胞外基質(zhì)及骨組織分解和合成代謝失衡,導(dǎo)致關(guān)節(jié)進(jìn)行性破壞、軟骨丟失和炎癥浸潤(rùn)。軟骨細(xì)胞是覆蓋關(guān)節(jié)表面,無(wú)血管分布,受損后自我修復(fù)能力有限。臨床保守方法(如非甾體類(lèi)鎮(zhèn)痛藥、物理療法)只能延緩疾病進(jìn)程,無(wú)法促進(jìn)軟骨細(xì)胞的修復(fù)或再生。
WOMAC評(píng)分量表:評(píng)估患者的關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重程度和治療效果,分為疼痛、僵硬、關(guān)節(jié)功能三大方面來(lái)評(píng)估膝關(guān)節(jié)的結(jié)果和功能,共24個(gè)項(xiàng)目。評(píng)分分?jǐn)?shù)越低表示程度越低/緩解更好,評(píng)分為0,表示痊愈,患者基本無(wú)臨床癥狀。
【研究背景】目前,國(guó)外已有適應(yīng)癥為退行性關(guān)節(jié)炎、軟骨修復(fù)的異體臍帶血來(lái)源間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品(干細(xì)胞療法)獲批上市;國(guó)內(nèi)2019年批準(zhǔn)了“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點(diǎn)項(xiàng)目《關(guān)節(jié)組織特異性干細(xì)胞在骨關(guān)節(jié)炎中的作用及其機(jī)制》;2017年-2020年,全國(guó)共有6個(gè)相關(guān)干細(xì)胞療法的臨床備案項(xiàng)目啟動(dòng)臨床試驗(yàn),選用的干細(xì)胞類(lèi)種均為人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞。
【研究目的】探討干細(xì)胞療法修復(fù)膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效以及安全性。
【研究方法】將80例膝骨關(guān)節(jié)炎患者隨機(jī)平均分為干細(xì)胞療法組和對(duì)照組。干細(xì)胞療法組患者在無(wú)菌條件下連續(xù)3次每月行關(guān)節(jié)腔注射干細(xì)胞,每次注射細(xì)胞計(jì)數(shù)平均為(38.2?±?12.3)×10 6;對(duì)照組患者則注射玻璃酸鈉注射。隨訪(fǎng)期1年,并在第3、6、12個(gè)月測(cè)量骨性關(guān)節(jié)炎指數(shù)可視化量表(WOMAC),記錄并發(fā)癥發(fā)生率。
【研究結(jié)果】隨訪(fǎng)6個(gè)月后癥狀可明顯改善,干細(xì)胞療法組總有效率為75﹪。一位46歲女患者,雙膝骨性關(guān)節(jié)炎4年,加重3個(gè)月,WOMAC骨關(guān)節(jié)評(píng)分85分,實(shí)施干細(xì)胞療法后降為34分,效果顯著。
試驗(yàn)前干細(xì)胞療法組WOMAC評(píng)分為(70.9?±?18.9),對(duì)照組評(píng)分為(69.7?±?20.9),試驗(yàn)前兩組評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;試驗(yàn)后干細(xì)胞療法組WOMAC評(píng)分降至(40.9?±?20.2),對(duì)照組評(píng)分則為(51.4?±?21.1)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。隨訪(fǎng)期間,未見(jiàn)發(fā)熱、免疫排斥反應(yīng)等不良反應(yīng)。
總結(jié)
研究人員認(rèn)為,干細(xì)胞療法可提高關(guān)節(jié)功能,緩解膝骨關(guān)節(jié)炎的疼痛癥狀,是早期膝骨性關(guān)節(jié)炎的有效方法,值得臨床推廣應(yīng)用。