近期一篇關(guān)于《干細(xì)胞治療慢性腎病安全性和可行性的Ⅰ期臨床研究》發(fā)表于世界著名雜志《Wiley Online Library》，在該研究中所有的慢性腎病患者對(duì)干細(xì)胞治療方案耐受性良好。

慢性腎?。–KD）：是一種全球性上升的非傳染性疾病，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，CKD的全球發(fā)病率為11%~13%，由于腎臟在包括電解質(zhì)平衡、血壓控制、礦物質(zhì)代謝和造血功能在內(nèi)的多種身體穩(wěn)態(tài)機(jī)制中起著重要的作用，因此CKD從早期到晚期（終末期腎?。┑恼麄€(gè)病情進(jìn)展與其發(fā)病率和死亡率密切相關(guān)。

CKD的特征在于腎修復(fù)和部分或全部腎單位再生能力下降。近年來，干細(xì)胞因其在組織再生和修復(fù)中的獨(dú)特作用，引起了研究者們對(duì)基于干細(xì)胞治療的極大興趣。包括糖尿病腎病和同種異體腎病在內(nèi)的各種CKD模型，揭示了干細(xì)胞有保持腎臟結(jié)構(gòu)和改善腎功能的能力。

基礎(chǔ)研究

zhu等人發(fā)現(xiàn)在動(dòng)物腎血管疾病中腎內(nèi)給予脂肪干細(xì)胞（ADSCs）可改善腎功能。此外其它研究也證明，腎內(nèi)干細(xì)胞輸送和血運(yùn)重建改善了缺氧、炎癥、氧化應(yīng)激，并可通過抑制氧化應(yīng)激和炎癥來降低缺血再灌注損傷(IRI)的嚴(yán)重程度并預(yù)防腎纖維化。

臨床研究

目 的：觀察干細(xì)胞治療CKD的安全性和耐受性。

方 法：此項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)共招募了12名成年CKD患者（10名男性和2名女性。），腎小球?yàn)V過率(eGFR) 15~44 ml/min/1.73 m2(ml/min)（含）的患者，接受靜脈注射異體 ADSCs，共分為3組：3例低劑量 (6.4* 107個(gè)細(xì)胞，共8 ml)，3例中等劑量（19.2*107個(gè)細(xì)胞，共24 ml）和6例高劑量（32.0*107個(gè)細(xì)胞，共40 ml），在參加研究前和治療期間都服用了常規(guī)藥物，包括腎素-血管緊張素阻滯劑。術(shù)后隨訪觀察相關(guān)指標(biāo)的變化和不良事件。

結(jié) 果：①腎小球?yàn)V過率的變化：如上圖2所示，低劑量組和高劑量組治療后未發(fā)現(xiàn)明顯區(qū)別，在第24周觀察到12名受試者中有7名(58%) 和第48周時(shí)12名受試者中有6名(50%)的eGFR增加；第24周eGFR增加的百分比超過20%基線eGFR≥30 ml/min/1.73 m2的受試者。在治療后所有受試者蛋白尿均處于平穩(wěn)狀態(tài)。

②不良事件：經(jīng)ADSCs治療后，高劑量組有2名受試者在輸注后，發(fā)生了輕微言語(yǔ)、呼吸遲緩，第二天自行好轉(zhuǎn)；中等劑量組中有1名受試者發(fā)生了蛋白尿異常，檢查后發(fā)現(xiàn)與干細(xì)胞治療無關(guān)。在這項(xiàng)研究中沒有報(bào)告中未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良事件。

總 結(jié)：上述案例研究證實(shí)，干細(xì)胞治療CKD的耐受性良好，在治療期間沒有出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。在治療后隨著時(shí)間的變化效果逐漸減弱，這可能是與干細(xì)胞的分化、旁分泌等作用會(huì)隨著時(shí)間的推移而減少有關(guān)。因此是否需要多次治療，需要更多的臨床試驗(yàn)來驗(yàn)證。

說明：本文案例均摘錄于文獻(xiàn)，僅用于科普干細(xì)胞相關(guān)知識(shí)，不作為醫(yī)療建議。