約旦大學(xué)細胞治療中心的最新一項研究表明，自體骨髓間充質(zhì)干細胞(BM-MSCs)聯(lián)合臍帶間充質(zhì)干細胞(UC-MSCs)治療慢性脊髓損傷(SCI)患者，兩種MSCs療法均顯示出了其安全性，術(shù)后兩組患者的美國脊髓損傷協(xié)會(ASIA)總分、運動和感覺評分顯著改善。

該項I/II期試驗得到了細胞治療中心(CTC)機構(gòu)研究委員會(IRB)的批準(zhǔn)，并在ClinicalTrials.gov 上前瞻性注冊(NCT04288934)，研究結(jié)果已在Elsevier旗下期刊《Cytotherapy》發(fā)表，這給更多慢性SCI患者帶來了治療希望。

患者基本資料：共納入了20名患者并隨機分組，A組11名患者，平均年齡35.5歲，SCI持續(xù)時間77.6個月；B組9名患者，平均年齡39.1歲，SCI持續(xù)時間75.2個月。大部分患者為年輕男性，SCI的主要原因是道路交通事故(RTA)，SCI持續(xù)時間為77.6個月（表2）。

方 法：A組患者在全身麻醉下接受病灶周圍注射BM-MSCs，然后植入自體纖維蛋白凝膠，所有患者住院3天，使用適當(dāng)?shù)目股睾玩?zhèn)痛藥后出院，共接受了3次局部+3次鞘內(nèi)注射，間隔1個月，每次1億個細胞。B組患者接受了3次鞘內(nèi)注射同種異體UC-MSCs，間隔1個月，每次使用A組相同的劑量。

安全性結(jié)果：根據(jù)國際指南32，兩組參與者均未出現(xiàn)長期不良事件，僅觀察到輕度和中度短期不良事件（如局部疼痛、頭痛、嘔吐、出汗和發(fā)燒），分析發(fā)現(xiàn)這些不良事件與注射過程有關(guān)（表3）。

有效性觀察：表5顯示了參與者在基線、1年和2-3年隨訪時低于損傷評分的結(jié)果。從表5中可以看出，無論是接受BM-MSCs還是UC-MSCs，兩組患者的三個組成部分評分都有統(tǒng)計學(xué)上顯著改善。

除了A組中的2名參與者和B組中的2名參與者之外，兩組均顯示出整體運動能力的改善，表現(xiàn)為通過ASIA評分關(guān)鍵肌肉對2-4個水平的控制增強，其中A組的運動改善更為明顯。此外，兩組參與者均表現(xiàn)出比損傷低2-4級的感覺改善。

值得注意的是，兩組中的幾名患者均報告肛門控制和/或肛門深部壓力感覺改善，B組中的2名患者完全恢復(fù)了膀胱控制，不再需要導(dǎo)尿管。由于生活質(zhì)量的改善，這引起了患者的強烈反響。

總 結(jié)：這項研究首次采用了兩種類型的MSCs以及兩種注射方式，結(jié)果表明，所使用的兩種MSCs都是安全的，并且患者耐受性良好，SCI患者的感覺和運動評分顯示出令人鼓舞的療效結(jié)果。

參考資料：

Abdalla Awidi, Abdulrahman Al Shudifat, Nael El Adwan, Mahmoud Alqudah,Fatima Jamali, Fathy Nazer, Halla Sroji, Hady Ahmad, Nahla Al-Quzaa, Hanan Jafar.Safety and potential efficacy of expanded mesenchymal stromal cells of bone marrow and umbilical cord origins in patients with chronic spinal cord injuries: a phase I/II study.10.1016/j.jcyt.2024.03.480.