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干細(xì)胞療法

【一五零干細(xì)胞】18個月隨訪數(shù)據(jù)顯示:19例自閉癥患者采用自體臍帶血細(xì)胞療法后,病情嚴(yán)重程度得到改善

來源: 發(fā)布日期:2024-08-02 瀏覽次數(shù):539次

近期,在《Autism Research》期刊發(fā)表的一項研究中,19例自閉癥患者在使用自體臍帶血(UCB)細(xì)胞療法后,通過18個月隨訪觀察,發(fā)現(xiàn)平均臨床總體印象-嚴(yán)重性(CGI-S)總分有統(tǒng)計學(xué)意義上的的顯著下降。


細(xì)胞療法


自閉癥譜系障礙(ASD)是一種神經(jīng)發(fā)育疾病,會導(dǎo)致社交互動困難,并伴有受限和重復(fù)行為(RRB)。ASD具有高度遺傳性,遺傳原因包括從單核苷酸突變和遺傳綜合征到拷貝數(shù)變異和遺傳性染色體異常。

目前治療選擇包括行為療法和溝通療法相結(jié)合,這些療法可以改善個體功能,但很難改善ASD核心癥狀。近年來,ASD細(xì)胞療法已在臨床試驗范圍內(nèi)廣泛進(jìn)行,治療方法包括靜脈(IV)/鞘內(nèi)輸注UCB、骨髓單核細(xì)胞和人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs)等。


自閉癥


患者資料:該研究旨在記錄ASD患兒單次輸注自體臍帶血(UCB)細(xì)胞的安全性和有效性,在得到當(dāng)?shù)貙彶槲瘑T會批準(zhǔn)和家長書面知情同意書后,納入了19例患兒,其中男性患兒15例,女性患兒4例,平均年齡為4.15 (0.62)歲(圖2),CGI總體嚴(yán)重性評分平均值為5.3分。

方  法:術(shù)前靜脈注射苯海拉明1mg/kg、氫化可的松2mg/kg和昂丹司瓊0.15mg/kg。輸注當(dāng)天解凍UCB,并使用Plasmalyte-A中4%人血清白蛋白清洗,解凍后輸注的UCB平均細(xì)胞量為38.16 (9.82)百萬個細(xì)胞/kg,總量不超過5mL/kg,有些兒童需要口服水合氯醛或靜脈注射咪達(dá)唑侖鎮(zhèn)靜(不允許全身麻醉)。


自閉癥臨床試驗


結(jié)果:①言語能力和重復(fù)行為分析:在長期隨訪期間,表達(dá)性單字圖片詞匯測試第四版(EOWPVT-4)原始評分有統(tǒng)計學(xué)上的顯著改善,平均增加了5個單詞,與6個月的對照期相比,在12個月時間內(nèi)獲得了增益。重復(fù)行為量表修訂版(RBS-R)中,護(hù)理人員表示,隨著時間推移,家長們的整體評分得到提高。


自閉癥臨床試驗


②疾病嚴(yán)重程度變化:在長期隨訪期間,平均臨床整體印象改善CGI-S總分出現(xiàn)了統(tǒng)計學(xué)上的顯著下降(表4)。臨床整體印象改善(CGI-I)量表分?jǐn)?shù)(表5)隨著時間推移,整體改善和社交溝通改善平均CGI-I分?jǐn)?shù)逐漸持續(xù)下降,RRB也有類似改善趨勢。

就個人而言,12例患者CGI-I總體得分為2~3分(病情得到改善),7例患者CGI-I總體得分為4分(沒有明顯變化)。


自閉癥臨床試驗


③安全性分析:沒有患兒出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件,輸液耐受性良好,報道的最常見副作用是低燒、腹瀉、食欲不振、疼痛、疲勞等問題。

研究的局限性:一個局限性是,使用心理測量工具大多是由護(hù)理人員完成,因此在開放標(biāo)簽試驗設(shè)計中容易出現(xiàn)主觀偏見。另一個限制是由于新冠病毒大流行,6名參與者錯過了12次研究隨訪。

總  結(jié):以上研究結(jié)果表明,ASD兒童單次輸注自體UCB安全性和耐受性良好,不會加重ASD癥狀,并且大部分患者在經(jīng)過UCB治療后,ASD病情嚴(yán)重程度得到改善。未來需進(jìn)行更多臨床研究,以及更長隨訪時間來評估治療效果和不良反應(yīng)。


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參考資料:Chui Mae Wong | Charmain Samantha Tan |  Natasha Riard | Yeleswarapu Sita Padmini | Lourdes Mary Daniel | Arun Prasath | Ah. Moy Tan | Thiam Chye Tan | Rehena Sultana | Joyce Ching Mei Lam.Autologous umbilical cord blood infusion for the treatment of autism in young children: A within-subjects open label study on safety (assessed via caregiver report) and efficacy. DOI: 10.1002/aur.3187.

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