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干細胞療法

18項研究373名患者證實!干細胞療法可有效改善ED患者勃起功能!

來源: 發(fā)布日期:2024-11-12 瀏覽次數(shù):307次

勃起功能障礙(ED)是影響男性性生活質(zhì)量一個重要問題,現(xiàn)有ED治療方法主要側(cè)重于緩解癥狀,很難解決根本原因。迄今為止,許多研究探索了干細胞(SC)治療ED潛在益處,發(fā)現(xiàn)將SC注射至陰莖海綿體可以幫助恢復自然組織結(jié)構,從而改善ED患者的勃起功能。


勃起功能障礙


近日,國外學者在《Sexual Medicine Reviews》期刊發(fā)表了一篇關于干細胞療法治療ED的綜述,該綜述共納入了18項研究進入最終分析,這些研究涉及373名患有不同類型的ED患者,在臨床試驗中均獲得了積極結(jié)果。


干細胞療法


方 法:通過全面檢索(圖1)跨電子數(shù)據(jù)庫(包括MEDLINE、Embase、Cochrane Library和Web of Science),排除重復項后,共識別出2847篇文獻,對摘要進行初步審查后,有2811篇文章被排除,因為它們與本次系統(tǒng)審查范圍不符,最終18項1/2期臨床試驗(表1)符合納入標準,納入本次評價。


勃起功能障礙臨床試驗


這18項1/2期臨床試驗報道了不同類型干細胞治療男性ED的安全性和有效性。其中6項使用脂肪干細胞(ADSC),5項使用骨髓干細胞(BMSC),4項使用臍帶干細胞(UCSC),1項使用胎盤干細胞(PMSC),另外2項使用口腔粘膜SC和牙髓SC。下文列舉了部分代表性案例試驗結(jié)果。


勃起功能障礙臨床試驗


2015年,Garber等在一項涉及6名糖尿病(DM)ED的研究中,將1.5 × 107ADSCs劑量注射到ED患者兩側(cè)海綿體中。2個月時,除1名患者外,所有患者均報告恢復了晨勃,12個月時,4名患者仍維持著令人滿意的勃起功能。


勃起功能障礙臨床試驗


2020年,Bieri等進行了一項涉及40名ED男性1期臨床試驗,并報告了平行臨床登記中另外100名ED患者數(shù)據(jù),其中20名患者接受3 mL自體骨髓濃縮物(Caverstem 1.0)注射,另外20名患者接受6 mL Caverstem 1.0注射,臨床登記中的患者接受20mL Caverstem 2.0注射。


勃起功能障礙臨床試驗


隨訪顯示,未觀察到與干預相關的長期不良事件,Caverstem 1.0低劑量組國際勃起功能評分表(IIEF-5)平均改善2分,Caverstem 1.0高劑量組平均改善3分,Caverstem 2.0組平均改善9分。此外,改善在3個月時達到峰值,并在6個月隨訪時保持。

2021年,Al Demour等人進行了一項關于UCSC治療糖尿病相關ED的臨床試驗,22例患者接受20×106細胞注射2次,間隔30天,每個海綿體4個注射部位。結(jié)果顯示IIEF-5和勃起硬度評分(EHS)顯著改善,6個月時觀察到得分最高,干預后陰莖海綿體動脈收縮期峰值流速(PSV)也顯著增加。


勃起功能障礙臨床試驗


Koga和Horiguchi在2022年進行了一項臨床試驗,他們從脫落的乳牙牙髓(條件培養(yǎng)基)中提取SC,用于治療38名器質(zhì)性ED患者。隨訪顯示,37名患者(97.4%)在注射3次SC后,IIEF-5平均改善19.3分或64.4%。18例患者(47.4%)在IIEF-5中達到21分以上(無ED),期間未遇到不良事件。此外,該研究是首個采用牙髓SC治療ED的臨床試驗。


勃起功能障礙臨床試驗


總 結(jié):上述分析表明,在傳統(tǒng)治療無效的情況下,干細胞療法能幫助ED患者恢復勃起功能,盡管許多研究缺乏標準化技術和對照組,阻礙了評估和比較試驗的能力,但隨著技術和方法不斷開發(fā),未來可開展更大規(guī)模、更具對照性研究,以便為這種對器質(zhì)性ED患者有希望的療法建立更有力、更可靠證據(jù)。


參考資料:

Thiago P. Furtado, MD , Gal Saffati, MD , Marcelo H. Furtado, MD,Mohit Khera, MD, MBA, MPH. Stem cell therapy for erectile dysfunction: a systematic review. 10.1093/sxmrev/qead040.

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