近日，國(guó)際期刊論文預(yù)印服務(wù)平臺(tái)《Research Square》報(bào)道了一項(xiàng)關(guān)于自體脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞(AD-MSCs)分泌蛋白組聯(lián)合米諾地爾治療雄激素性脫發(fā)(AGA)的臨床試驗(yàn)，據(jù)文獻(xiàn)中描述，所有干預(yù)措施都能改善頭發(fā)生長(zhǎng)和脫發(fā)，其中在聯(lián)合組中觀察到了顯著改善。

AGA是一種常見(jiàn)脫發(fā)疾病，其特征是生長(zhǎng)期持續(xù)時(shí)間縮短、休止期延長(zhǎng)和毛囊小型化，最終導(dǎo)致毛囊退化，這種遺傳性和雄激素依賴(lài)性疾病往往會(huì)發(fā)展為部分甚至完全禿頂。

目前AGA有多種治療選擇，包括非那雄胺、度他雄胺和米諾地爾等常規(guī)藥物，雖然它們可以有效減緩脫發(fā)和促進(jìn)頭發(fā)再生，但部分患者可能會(huì)報(bào)告陽(yáng)痿、勃起功能障礙、射精障礙、瘙癢、皮膚刺激、頭皮干燥等副作用。

AD-MSCs及其分泌的生物活性分子“分泌蛋白組”的使用引起了學(xué)者們關(guān)注，這種分泌蛋白組在產(chǎn)生與促進(jìn)頭發(fā)生長(zhǎng)相關(guān)的抗炎、抗凋亡、血管生成和免疫調(diào)節(jié)中發(fā)揮作用，已在多個(gè)不同臨床試驗(yàn)中得到證明。

該研究是一項(xiàng)單盲臨床試驗(yàn)，旨在比較AD-MSCs分泌蛋白組與米諾地爾在AGA病例中的有效性和安全性，為未來(lái)細(xì)胞療法及其衍生物在AGA病例中的應(yīng)用提供參考或標(biāo)準(zhǔn)。

患者篩選：共招募90名18-59歲的受試者，經(jīng)過(guò)臨床檢查篩選，最終有60名符合納入和排除標(biāo)準(zhǔn)的受試者參與該研究，受試者被平均分為三組，平均年齡30歲及以上，平均發(fā)病年齡26.3-37.05歲，所有受試者均有5年脫發(fā)經(jīng)歷。受試者的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床特征如表 1 所示。

方 法：簽署同意書(shū)后，三個(gè)治療組分別使用米諾地爾、AD-MSCs分泌蛋白組以及兩者結(jié)合進(jìn)行治療，共治療3次（第0、4和8周），所有受試者均通過(guò)體檢、攝影、毛發(fā)檢查和毛發(fā)掃描進(jìn)行評(píng)估，直到第12周。

治療前后攝影圖：如圖1每組中的一個(gè)拍攝對(duì)象所示，各組受試者的臨床攝影都顯示出七個(gè)位置的改善。

七分制滿(mǎn)意度問(wèn)卷：50%受試者表示治療后頭發(fā)生長(zhǎng)明顯，56,7%受試者表示治療后減少了脫發(fā)，56,7%受試者表示治療后他們的信心增加，50%受試者表示接受治療后他們有了更好的外表。此外，53,3%受試者表示治療達(dá)到預(yù)期效果和結(jié)果，75%受試者表示強(qiáng)烈同意推薦治療。

頭發(fā)生長(zhǎng)參數(shù)結(jié)果：如表2所示，所有組從基線(xiàn)到第12周均存在統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差異，生長(zhǎng)期和終毛生長(zhǎng)參數(shù)數(shù)量增加，休止期和毳毛參數(shù)數(shù)量減少。第4周和第8周時(shí)，所有組毛發(fā)生長(zhǎng)參數(shù)增量沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差異，但聯(lián)合組頭發(fā)生長(zhǎng)參數(shù)增量顯示出積極結(jié)果。

第12周，組間生長(zhǎng)期毛發(fā)率、休止期毛發(fā)率、休止期毛發(fā)數(shù)和休止期毛發(fā)密度的增量存在統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異。使用Bonferroni檢驗(yàn)分析了數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，AD-MSCs分泌蛋白組和聯(lián)合組之間存在顯著差異。

毛發(fā)鏡檢查結(jié)果：從基線(xiàn)（68,3%）到第12周（36,7%），白點(diǎn)（被稱(chēng)為汗腺開(kāi)口和空毛囊口）有所改善；從基線(xiàn)（90,0%）到第12周（33,3%）頭發(fā)直徑多樣性有所改善，如圖2毛發(fā)鏡照片所示，組間無(wú)顯著差異。

此外，從基線(xiàn)（41,5%）到第12周（22,7%），聯(lián)合組在白點(diǎn)上的改善最好。部分受試者有柱周體征，在第12周消失，如圖3所示。沒(méi)有受試者有黃點(diǎn)。所有受試者在基線(xiàn)、第4周、8周和12周都有毳毛。

總 結(jié)：上述研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，所有干預(yù)措施（米諾地爾、分泌蛋白組以及兩者組合）都可以在4周內(nèi)改善所有毛發(fā)生長(zhǎng)參數(shù)，并在12周內(nèi)達(dá)到最佳效果。此外，在聯(lián)合組中觀察到了最顯著的改善。

該研究局限性在于隨訪(fǎng)時(shí)間和干預(yù)次數(shù)，后續(xù)可以進(jìn)行更長(zhǎng)隨訪(fǎng)期和更多干預(yù)次數(shù)的進(jìn)一步研究，以觀察干預(yù)后AGA隨著時(shí)間推移的改善情況。

參考資料：

Lili Legiawati. Hair Regeneration in Androgenetic Alopecia using Secretome of Adipose-derived Stem Cells (ADSC) and Minoxidil: A Comparative Study of Three Groups.https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-4205976/v1.