回顧2020年的干細(xì)胞研究進(jìn)展,如果讓小編用一個關(guān)鍵詞形容,那么用“穩(wěn)定推進(jìn)”最為合適。2015年之前我國干細(xì)胞經(jīng)歷了一股“干細(xì)胞熱潮”,2016起,我國的干細(xì)胞研究便在國家的監(jiān)督調(diào)整之下逐步開放,2020年我國干細(xì)胞研究有序開展并穩(wěn)定推進(jìn)!
1.干細(xì)胞臨床研究備案項目
2020年3月19日,我國批準(zhǔn)5家干細(xì)胞備案機(jī)構(gòu)、5個干細(xì)胞臨床備案項目,這是在特殊社會背景下批準(zhǔn)的項目,首次以積極樂觀的干細(xì)胞研究成果展現(xiàn)在人民大眾前面,在疫情中作出了巨大貢獻(xiàn)!
2020年11月23日,我國繼而批準(zhǔn)3家干細(xì)胞備案機(jī)構(gòu)、13個干細(xì)胞臨床備案項目,本次批準(zhǔn)的疾病研究對象偏向于疑難雜癥,至此我國的干細(xì)胞備案機(jī)構(gòu)增至111家,干細(xì)胞臨床備案項目增至87個。
2.干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究重點專項
2020年,國撥總經(jīng)費(fèi) 2.3 億元,優(yōu)先支持9個研究方向,其中干細(xì)胞臨床研究主要支持消化系統(tǒng)或代謝性疾病、自身免疫性疾病和罕見病/單基因遺傳病三大方向。本年度入圍的項目共有15個,涉及干細(xì)胞的基礎(chǔ)研究、動物試驗和臨床試驗階段,項目實施周期為5年。
3.干細(xì)胞新藥申報受理與獲批
2020年我國單位提交的干細(xì)胞新藥申報共有2項,申報的干細(xì)胞種類均為“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞”;另外,藥品審評中心共批準(zhǔn)了7項干細(xì)胞新藥申報,采用默認(rèn)許可制度同意項目進(jìn)入臨床試驗階段,包括了慢性牙周炎、急性移植物抗宿主病、潰瘍性結(jié)腸炎、呼吸系統(tǒng)疾病、缺血性腦卒中和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
另外,2020年9月22日,北京干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究院在京成立,是由北京市和中科院合作共建的新型研發(fā)機(jī)構(gòu),依托中國科學(xué)院干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新院建設(shè)。該院的發(fā)展將瞄準(zhǔn)國家戰(zhàn)略需求、瞄準(zhǔn)人民生命健康需求,深耕再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,促進(jìn)研究成果轉(zhuǎn)化,為參與國家重大戰(zhàn)略任務(wù)做好準(zhǔn)備,作出不負(fù)時代的貢獻(xiàn)。
2021年初到,干細(xì)胞研究有了更大的發(fā)展動力與空間,前幾年的緩慢發(fā)展像是卯足了勁,干細(xì)胞的成果終究會在某個階段爆發(fā)。那么2021年干細(xì)胞技術(shù)的走向如何?小編總結(jié)了3點,僅供參考。
第一點、國家對干細(xì)胞的態(tài)度
2021年我國對干細(xì)胞研究的支持還是會沿著之前的政策方向:對干細(xì)胞研究持支持肯定的態(tài)度,但需在監(jiān)管和有序中進(jìn)行。
其中涉及干細(xì)胞政策解讀方面可參考往期文案:
第二點、干細(xì)胞的臨床應(yīng)用
臨床應(yīng)用方面,我國藥品審評中心將在干細(xì)胞新藥申報方面加強(qiáng)臨床試驗的技術(shù)規(guī)范。2020年7月28日,藥品審評中心推出了首個技術(shù)指南《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,隨后又發(fā)布《人源性干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,足以見得,干細(xì)胞藥品將成為未來干細(xì)胞臨床應(yīng)用的形式,嚴(yán)格規(guī)范的臨床試驗技術(shù)可確保了干細(xì)胞的安全有效性。
第三點、干細(xì)胞科研方面
干細(xì)胞臨床研究是最核心的一個方向。現(xiàn)階段有專家認(rèn)為尚有部分干細(xì)胞技術(shù)難點需要深入開展研究,臨床研究便是2021年需繼續(xù)攻克的領(lǐng)域,望科學(xué)家能在新的一年掌握更多的干細(xì)胞關(guān)鍵技術(shù),早日使用干細(xì)胞造福廣大人民群眾!
另一個新方向便是干細(xì)胞外泌體。隨著研究的深入,科學(xué)家認(rèn)為干細(xì)胞的移植至人體中主要是干細(xì)胞的內(nèi)分泌可溶性因子在發(fā)揮作用,因此,有科研人員將干細(xì)胞的外泌體用于臨床研究并取得了初步的良好效果。2020年對于干細(xì)胞外泌體的研究文獻(xiàn)增多,預(yù)測2021年干細(xì)胞外泌體也是科研的重要目標(biāo)。
全球干細(xì)胞科研成果可閱讀:
總結(jié)
祝愿2021年新的一年順順利利,干細(xì)胞技術(shù)更上一層樓,盡快實現(xiàn)干細(xì)胞的臨床應(yīng)用普及,解除更多患者的病痛!