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來源: 發(fā)布日期:2021-05-27 瀏覽次數(shù):34861次
近日,某地方政府發(fā)出了《關(guān)于細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例(征求意見稿)》的通知,通知中明確提到,對急需醫(yī)治,缺乏有效醫(yī)療手段的患者,允許符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)先行使用尚處于臨床試驗(yàn)階段的藥物和醫(yī)療器械。意見稿還提到,臨床試驗(yàn)申辦者對拓展性臨床試驗(yàn)可以申請收取合理費(fèi)用。
干細(xì)胞是一種先進(jìn)的新生物醫(yī)學(xué)技術(shù),也是再生醫(yī)學(xué)的核心。在國家的監(jiān)督指導(dǎo)下,許多相關(guān)的國家部委和地方政府相繼頒布了干細(xì)胞從臨床研究到產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一系列扶持政策,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新模式創(chuàng)造了良好的環(huán)境,也為創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型和落地帶來了新的機(jī)遇。
近日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)信息公開顯示,又一款干細(xì)胞新藥“宮血干細(xì)胞注射液”已獲得國家臨床試驗(yàn)?zāi)J(rèn)許可。
2015年之前我國干細(xì)胞經(jīng)歷了一股“干細(xì)胞熱潮”,2016起,我國的干細(xì)胞研究便在國家的監(jiān)督調(diào)整之下逐步開放,2020年我國干細(xì)胞研究有序開展并穩(wěn)定推進(jìn)!