糖尿病在成人患者中具有高發(fā)病率和高死亡率的特點(diǎn), 同時(shí)它還會(huì)誘發(fā)視網(wǎng)膜病變、神經(jīng)病變和終末期腎臟病等不同器官的并發(fā)癥, 對(duì)人們的生命健康造成了嚴(yán)重的危害。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年全球約4.25億成人患糖尿病, 預(yù)計(jì)到2045年, 糖尿病患者人數(shù)可能會(huì)達(dá)到6.29億，其中2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus, T2DM)占所有糖尿病病例的的90%~95%，T2DM是一 種由外周組織胰島素抵抗和胰島素分泌型胰島β細(xì)胞功能障礙而引起的與年齡相關(guān)的代謝疾病。

T2DM的治療通常包括口服和注射抗糖尿病藥物, 可以減輕高血糖癥或暫時(shí)改善目標(biāo)組織中的胰島素敏感性, 但它們既不能逆轉(zhuǎn)胰島素抵抗，也不能逆轉(zhuǎn)進(jìn)展性和必然性的β細(xì)胞功能障礙。

干細(xì)胞治療T2DM臨床研究

【背 景】近年來(lái)，基于細(xì)胞的替代療法展示了在T2DM治療上的優(yōu)勢(shì)。間充質(zhì)干細(xì)胞(mesenchymal stem cells, MSCs)具有多向分化潛能， 低免疫原性、免疫調(diào)節(jié)作用、抗炎作用和抗凋亡作用等特性, 被認(rèn)為是治療T2DM的理想候選細(xì)胞類(lèi)型。

【目  的】觀察間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）治療T2DM的長(zhǎng)期療效分析。

【方  法】本次試驗(yàn)共納入了60名2型糖尿病患者（平均年齡為50.5±4.6歲），觀察組和對(duì)照組各30名患者，對(duì)患者行3年隨訪。在進(jìn)行治療前所有患者均已通過(guò)常規(guī)治療（飲食、運(yùn)動(dòng)、降糖藥和胰島素注射），并處于穩(wěn)定狀態(tài)劑量至少3個(gè)月。試驗(yàn)開(kāi)始，觀察組通過(guò)靜脈注射2次MSCs（1*106kg/體重），輸注間隔為4周；對(duì)照組患者輸注生理鹽水。在隨訪期間，根據(jù)患者的血糖調(diào)整了降糖藥和胰島素的使用量。

【時(shí)   間】隨訪3年

【結(jié)   果】與對(duì)照組相比，觀察組組患者的血糖、糖化血紅蛋白（HbA1c）、C肽水平、胰島β細(xì)胞功能等相關(guān)指標(biāo)顯著改善，并發(fā)癥的發(fā)生率顯著降低。

①觀察組患者的HbA1c逐漸降低，從開(kāi)始的：7.67±1.23％，到第六個(gè)月：5.69±0.79％，在之后的18個(gè)月內(nèi)保持穩(wěn)定。

②觀察組患者的空腹血清C肽水平在第1個(gè)月下降，然后在第3個(gè)月逐漸上升，在之后15個(gè)月內(nèi)保持穩(wěn)態(tài)，在第18個(gè)月略有下降。隨訪結(jié)束時(shí)，空腹C肽平均水平仍高于基線。

③觀察組患者在輸注干細(xì)胞后，明顯降低了對(duì)胰島素和降糖藥的需求。隨訪期間，有三分之一患者不需要使用胰島素，范圍在3-11個(gè)月（7.9±3.6個(gè)月），另外部分患者每日胰島素劑量減少了15~50％。

總 結(jié)：以上研究結(jié)果顯示, 干細(xì)胞治療能明顯降低患者對(duì)胰島素和降糖藥的需求，并改善血糖、糖化血紅蛋白（HbA1c）、C肽水平、胰島β細(xì)胞功能等相關(guān)指標(biāo)，在治療T2DM上表現(xiàn)出了極大的潛力。