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來源: 發(fā)布日期:2018-10-12 瀏覽次數(shù):40488次
我國對干細(xì)胞技術(shù)非常重視,在上世紀(jì) 90 年代初就制定了《人的體細(xì)胞治療及基因治療臨床研究質(zhì)控要點》等一系列規(guī)范文件來促進干細(xì)胞研究及臨床產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,2005 年底在《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要<2005-2020>》中將基于干細(xì)胞的人體組織工程技術(shù)列入生物技術(shù)的前沿產(chǎn)業(yè),并獲得 973 計劃、863 計劃等國家重大科學(xué)研究計劃的支持,干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、關(guān)鍵技術(shù)和資源都獲得較大突破。
我過的干細(xì)胞政策總體上是大力支持,可分為三個階段,如下所示:
(1)上世紀(jì)90年代至2008年,政策開始大力支持干細(xì)胞研究,監(jiān)管較為寬松
上世紀(jì)90年代,國內(nèi)政策開始大力支持干細(xì)胞臨床研究及應(yīng)用,至2012年,監(jiān)管一直處于較寬松狀態(tài),在此期間,我國進行了較多的干細(xì)胞治療手術(shù),當(dāng)時臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療每年治療例數(shù)約為5000 例左右,骨髓干細(xì)胞治療每年治療例數(shù)約為2000 例左右,近300家醫(yī)院和機構(gòu)開展干細(xì)胞治療。
這段時間的主要政策有:1993年的《人體細(xì)胞治療及基因治療臨床研究質(zhì)控要點》、1999年的《人體細(xì)胞治療申報臨床試驗指導(dǎo)原則》,1995年的《臍帶血造血干細(xì)胞庫管理辦法》(實行)、2001年的《臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)管理規(guī)范》(試行)、2002年的《臍帶血造血干細(xì)胞庫管理辦法(試行)修正案、2003年的《人體細(xì)胞治療研究和制劑質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則》、2006年的《人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》。
(2)2009年~2012年,干細(xì)胞政策上強調(diào)安全,政策導(dǎo)向以穩(wěn)妥為主
隨著干細(xì)胞行業(yè)快速發(fā)展,在干細(xì)胞治療技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化領(lǐng)域也逐漸出現(xiàn)了一些負(fù)面的不規(guī)范應(yīng)用導(dǎo)致干細(xì)胞行業(yè)亂象橫生,在監(jiān)管領(lǐng)域仍有所欠缺。
2009 年國家出臺了多項重要法規(guī),把干細(xì)胞劃為需要嚴(yán)格管制的“第三類治療技術(shù)”,嚴(yán)令杜絕一切干細(xì)胞科研成果向臨床轉(zhuǎn)化的研究與應(yīng)用,以此對干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用規(guī)范進行整頓,干細(xì)胞發(fā)展速度有所減緩,但行業(yè)趨于規(guī)范,清理掉小、散、亂等現(xiàn)象。但與此同時,這也限制了我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展。
2009年3月2日,當(dāng)時的衛(wèi)生部引發(fā)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》,其中對異體干細(xì)胞技術(shù)有了明文禁止的規(guī)定,而且對于自體干細(xì)胞治療技術(shù)和異基因干細(xì)胞移植技術(shù)都采取了嚴(yán)格的準(zhǔn)入規(guī)定。
2012年政府政策又進一步收緊,為促進干細(xì)胞治療技術(shù)科學(xué)、有序地發(fā)展,規(guī)范干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用行為,整頓干細(xì)胞治療工作,國家衛(wèi)計委發(fā)布了《關(guān)于開展干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用自查自糾工作的通知》,叫停正在開展的未經(jīng)批準(zhǔn)的干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用項目。
(3)2015~2018年干細(xì)胞發(fā)展進入快車道,政策上大力促進
近年來,國家對于干細(xì)胞相關(guān)的政策發(fā)布愈加頻繁,這反映出國家層面對干細(xì)胞科技的發(fā)展和整個干細(xì)胞行業(yè)的重視與關(guān)注。
隨著干細(xì)胞基礎(chǔ)研究不斷成熟,行業(yè)也逐步呼吁出臺相關(guān)法規(guī)來規(guī)范和引導(dǎo)干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用,在 2015 年衛(wèi)計委先后出臺備受業(yè)界關(guān)注的干細(xì)胞三大政策《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則(試行)》《關(guān)于開展干細(xì)胞臨床研究機構(gòu)備案工作的通知》文件,這是我國首個針對干細(xì)胞臨床研究進行管理的規(guī)范性文件, 采取嚴(yán)格措施來規(guī)范干細(xì)胞研究和臨床應(yīng)用,未來干細(xì)胞臨床應(yīng)用和臨床研究將有據(jù)可循,促進干細(xì)胞研究規(guī)范和快速發(fā)展。
我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)1993年至2015年政策表
干細(xì)胞研究在2016 年受到全球及國內(nèi)多重催化劑"共振",我國十分重視干細(xì)胞研究,出臺了一系列政策為干細(xì)胞研究和應(yīng)用保駕護航。
2016年1月5日,國家衛(wèi)生計生委發(fā)布《關(guān)于延長臍帶血造血干細(xì)胞庫規(guī)劃設(shè)置時間的通知》,決定將我委制定的臍帶血造血干細(xì)胞庫規(guī)劃設(shè)置時間延長至2020年,即:2020年以前全國設(shè)置7家臍帶血造血干細(xì)胞庫,分別是北京市、天津市、上海市、浙江省、山東省、廣東省、四川省臍帶血造血干細(xì)胞庫,不再新增。同時,積極籌建國家臍帶血庫。
2016年02月18日,我國衛(wèi)計委發(fā)布“科技教育司2016年工作要點”, 提出加快重點研發(fā)計劃項目組織實施強化干細(xì)胞臨床研究管理等工作要點,開展日常監(jiān)管,配合監(jiān)督局組織開展專項整治,促進干細(xì)胞臨床研究健康開展。
2016年03月22日,我藥監(jiān)局(CFDA)與衛(wèi)計委共同成立國家干細(xì)胞臨床研究管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組,由衛(wèi)計委副主任劉謙、CFDA副局長吳湞擔(dān)任組長,旨在貫徹落實兩大規(guī)范,促進干細(xì)胞臨床研究工作有序進行。
2016年05月30日,在“科技三會”(全國科技創(chuàng)新大會、兩院院士大會、中國科協(xié)第九次全國代表大會)上,國家主席習(xí)發(fā)表了以“為建設(shè)世界科技強國而奮斗”為主題的講話。干細(xì)胞研究與納米科技、腫瘤早期診斷標(biāo)志物、人類基因組測序等基礎(chǔ)科學(xué)突破,“兩彈一星”等工程技術(shù)成果被列入講話中,這些新科技的發(fā)展為我國成為一個有世界影響的大國奠定了重要基礎(chǔ)。
2016年08月08日,國務(wù)院正式印發(fā)《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》)。干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)作為新型生物醫(yī)藥技術(shù),被強調(diào)要有創(chuàng)新突破和應(yīng)用發(fā)展,以推動技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用并服務(wù)于國家經(jīng)濟社會發(fā)展,大幅提高生物經(jīng)濟國際競爭力。
2016年10月10日,科技部官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布國家重點研發(fā)計劃干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究等重點專項2017年度項目申報指南的通知》,正式公布了14個重點專項2017年度項目申報指南。“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”試點專項繼入列2016重點專項之后再次作為重點專項之一,被要求從包括干細(xì)胞臨床研究、干細(xì)胞資源庫等8個方面全面部署研究任務(wù),力求推動干細(xì)胞研究成果向臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化,整體提升我國干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域技術(shù)水平。
2016年10月25日,中共中央、國務(wù)院印發(fā)的《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》全文公布。規(guī)劃綱要提出,到2030年,我國主要健康指標(biāo)進入高收入國家行列,人均預(yù)期壽命較目前再增加約3歲,達(dá)到79歲。其中,“干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)”作為重大科技項目被列入規(guī)劃綱要,旨在推進醫(yī)學(xué)科技進步,推動健康科技創(chuàng)新。
2016年10月25日,中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會發(fā)布《干細(xì)胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范》,旨在規(guī)范我國干細(xì)胞制劑制備,加強質(zhì)量管理,促進行業(yè)自律。中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會自2015年4月組織業(yè)內(nèi)骨干企業(yè)及專家參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則(試行)》和《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》等,經(jīng)過一年多的研討制訂了這一規(guī)范。規(guī)范自發(fā)布之日(2016年10月25日)起施行。
2016年10月31日,國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局按照《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》(國衛(wèi)科教發(fā)〔2015〕48號)的規(guī)定,根據(jù)國家干細(xì)胞臨床研究專家委員會對申報干細(xì)胞臨床研究備案機構(gòu)進行的材料審核結(jié)果,公布了首批干細(xì)胞臨床研究機構(gòu)名單。
2016年11月07日,國家衛(wèi)生計生委和食品藥品監(jiān)管總局在北京召開了干細(xì)胞臨床研究項目備案工作推進會。國家衛(wèi)生計生委科教司、食品藥品監(jiān)管總局藥化注冊司、國家干細(xì)胞臨床研究專家委員會秘書處有關(guān)負(fù)責(zé)人、6個省(市)衛(wèi)生計生委科教處和食品藥品監(jiān)管局藥化注冊處相關(guān)負(fù)責(zé)人及9家已完成備案的干細(xì)胞臨床研究機構(gòu)代表參加了會議。
2016年11月24日,國家衛(wèi)生計和食品藥品監(jiān)管總局在浙江杭州召開了省級醫(yī)學(xué)倫理暨干細(xì)胞臨床研究管理工作推進會,要求各省更好更快地推進干細(xì)胞臨床研究。
2017年是世界干細(xì)胞行業(yè)爆發(fā)的一年,更是中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)爆發(fā)的一年。隨著國家各部委發(fā)文支持,特別是“十三五”政策的下達(dá),各省直轄市領(lǐng)會中央精神,紛紛發(fā)布政策,大力發(fā)展干細(xì)胞產(chǎn)業(yè),積極支持開展干細(xì)胞技術(shù)研究,干細(xì)胞臨床應(yīng)用研究等。
2017年1月12日,發(fā)改委發(fā)布《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》關(guān)注生物科技行業(yè);2月,發(fā)改委又發(fā)布了《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》,支持包括干細(xì)胞在內(nèi)的細(xì)胞治療產(chǎn)品等領(lǐng)域的生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
2017年1月24日,科技部組織申報國家重點研發(fā)計劃“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”。據(jù)通知表示,由中國生物技術(shù)發(fā)展中心承擔(dān)管理的國家重點研發(fā)計劃“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”、“數(shù)字診療裝備研發(fā)”、“生物醫(yī)用材料研發(fā)與組織器官修復(fù)替代”、“重大慢性非傳染性疾病防控研究”和“生物安全關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)” 5個重點專項2017年度項目已完成預(yù)評審,通過預(yù)評審的項目將進入正式申報書(含預(yù)算申報書)填報階段。
2017年06月06日,國家科技部、國家衛(wèi)生計生委、體育總局、食品藥品監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥管理局、中央軍委后勤保障部等六部委聯(lián)合印發(fā)《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》。規(guī)劃中明確要求加強干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)、免疫治療、基因治療、細(xì)胞治療等關(guān)鍵技術(shù)研究,加快生物治療前沿技術(shù)的臨床應(yīng)用,創(chuàng)新治療技術(shù),提高臨床救治水平。
2017年6月9日,科技部官網(wǎng)消息,科學(xué)技術(shù)部、 教育部、中國科學(xué)院、國家自然科學(xué)基金委員會聯(lián)合發(fā)布關(guān)于印發(fā)“十三五”國家基礎(chǔ)研究專項規(guī)劃的通知,提出基礎(chǔ)研究是整個科學(xué)體系的源頭,是所有技術(shù)問題的總機關(guān)。并指出我國在量子調(diào)控、納米、蛋白質(zhì)科學(xué)、干細(xì)胞、發(fā)育與生殖、全球變化等領(lǐng)域取得重要進展,基礎(chǔ)研究重大原始創(chuàng)新成果呈加速產(chǎn)出的趨勢。
在發(fā)展重點與主要任務(wù)部分,通知表示,要加強國家重大戰(zhàn)略任務(wù)部署基礎(chǔ)研究,其中便包括加強干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究:以增強我國干細(xì)胞轉(zhuǎn)化應(yīng)用的核心競爭力為目標(biāo),以我國多發(fā)的神經(jīng)、血液、心血管、生殖等系統(tǒng)和肝、腎、胰等器官的重大疾病治療為需求牽引,重點部署多能干細(xì)胞建立與干性維持,組織干細(xì)胞獲得、功能和調(diào)控,干細(xì)胞定向分化及細(xì)胞轉(zhuǎn)分化,干細(xì)胞移植后體內(nèi)功能建立與調(diào)控,基于干細(xì)胞的組織和器官功能再造,干細(xì)胞資源庫,利用動物模型的干細(xì)胞臨床前評估,干細(xì)胞臨床研究。
2017年5月16日,國家科技部、國家衛(wèi)計委、體育總局、食品藥品監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥管理局、中央軍委后勤保障部等六部委聯(lián)合印發(fā)《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》,明確要求加強干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)、細(xì)胞治療等關(guān)鍵技術(shù)研究,加快生物治療前沿技術(shù)的臨床應(yīng)用,創(chuàng)新治療技術(shù),提高臨床救治水平。
2017年5月24日,科技部發(fā)布干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究等6個重點專項2018年度項目申報指南建議征求意見的通知,指出2018年,國家重點研發(fā)計劃的6個重點專項是:干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究、納米科技、量子調(diào)控與量子信息、蛋白質(zhì)機器與生命過程調(diào)控、大科學(xué)裝置前沿研究、全球變化及應(yīng)對。
2017年5月31日,四部委聯(lián)合發(fā)布《“十三五”國家基礎(chǔ)研究專項規(guī)劃》,規(guī)劃中明確我國干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究以增強我國干細(xì)胞轉(zhuǎn)化應(yīng)用的核心競爭力為目標(biāo),以我國多發(fā)的重大疾病治療為需求牽引,重點部署多能干細(xì)胞建立與干性維持,干細(xì)胞定向分化及細(xì)胞轉(zhuǎn)分化,基于干細(xì)胞的組織和器官功能再造,干細(xì)胞資源庫等干細(xì)胞臨床研究。
2017年6月1日,國家科技部發(fā)布消息,對2017年國家重點專項2017年度擬立項項目信息進行公示。2017年,國家重點研發(fā)計劃包括五個重點專項。其中,備受矚目的“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點專項共計擬立項達(dá)43項,國撥經(jīng)費數(shù)總計94021萬元,其中獲資助超過2000萬元的項目達(dá)27個。
2017年6月14日,科技部發(fā)展改革委工業(yè)和信息化部國家衛(wèi)生計生委體育總局食品藥品監(jiān)管總局聯(lián)合印發(fā)了《“十三五”健康產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》,規(guī)劃中明確將干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、腫瘤免疫細(xì)胞治療、CAR-T細(xì)胞治療等新型診療服務(wù)列為發(fā)展的重點任務(wù),規(guī)劃中還明確要求加快干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)的臨床應(yīng)用。
2017年7月26日,國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心依據(jù)《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》,特制定國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心五年(2017-2021年)發(fā)展規(guī)劃。規(guī)劃在第四章保障措施中重點指出,要加強對中心在人才培養(yǎng)、干細(xì)胞研究基地和項目等備案、藥物和器械臨床試驗審評審批等多方面的支持。
2017年9月19日,首個干細(xì)胞通用標(biāo)準(zhǔn)《細(xì)胞庫質(zhì)量管理規(guī)范》發(fā)布。中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會發(fā)布公告,明確《細(xì)胞庫質(zhì)量管理規(guī)范》是參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)等相關(guān)規(guī)則和指導(dǎo)原則,為適應(yīng)我國細(xì)胞庫產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要、加強細(xì)胞庫質(zhì)量管理而制定。規(guī)范內(nèi)容包括:適用范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、基本要求、細(xì)胞庫的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、細(xì)胞入庫、細(xì)胞冷凍與深低溫保藏、細(xì)胞出庫、標(biāo)識管理與追溯等若干方面。
2017年10月11日,科技部發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布國家重點研發(fā)計劃干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究等重點專項2018年度項目申報指南的通知》??萍疾恐赋?018年專項將繼續(xù)部署一批項目,擬優(yōu)先支持20個研究方向。國撥總經(jīng)費6.3億元!根據(jù)《國家中長期科技發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)》部署和《國務(wù)院關(guān)于深化中央財政科技計劃(專項、基金等)管理改革的方案》的要求,按照面向轉(zhuǎn)化、夯實基礎(chǔ)、突破瓶頸、實現(xiàn)引領(lǐng)的思路,設(shè)立干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究試點專項。
2017年11月22日,我國首個《干細(xì)胞通用要求》在京發(fā)布,未來的干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)制定提供全面的專業(yè)支撐。國家衛(wèi)生與計劃生育委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局、中國科學(xué)院等部門代表、干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)工作組、媒體代表和用戶代表出席《干細(xì)胞通用要求》新聞發(fā)布發(fā)布會。中國科學(xué)院院士、中科院動物所所長周琪將《要求》定位成“能夠給未來的干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)的制定提供全面的專業(yè)支撐”。團體成員的標(biāo)準(zhǔn)由北京干細(xì)胞庫、中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院和中國計量科學(xué)研究院等單位專家共同起草制定。
2017年11月28日,為規(guī)范和促進干細(xì)胞臨床研究,根據(jù)《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》(國衛(wèi)科教發(fā)〔2015〕48號),國家衛(wèi)生計生委和食品藥品監(jiān)管總局組織對申報干細(xì)胞臨床研究機構(gòu)備案材料進行復(fù)核,公布第二批符合干細(xì)胞臨床研究備案機構(gòu)條件的72個機構(gòu)。截止至2017年11月28日,我國一共有102家醫(yī)院符合干細(xì)胞臨床研究備案機構(gòu)條件。
2017年12月22日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,并予以發(fā)布,以規(guī)范和指導(dǎo)按照藥品研發(fā)及注冊的細(xì)胞治療產(chǎn)品的研究與評價工作。
總之,近年來,我國對干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究也給予了大力支持,2017年國家級主管部門及地方陸續(xù)頒布多項政策,連續(xù)投入經(jīng)費推動我國干細(xì)胞的發(fā)展。衛(wèi)計委公布了第二批干細(xì)胞臨床研究備案機構(gòu),目前我國已有上百家干細(xì)胞臨床研究備案機構(gòu),這將大大促進我國干細(xì)胞臨床研究的發(fā)展。
深圳、廣州、上海、北京等城市更是先后發(fā)布政策,加速推動干細(xì)胞技術(shù)和產(chǎn)品的臨床應(yīng)用和審批。12月22日,食藥監(jiān)總局又頒布了《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,為我國干細(xì)胞治療產(chǎn)品的上市審批指明了方向,這也意味著我國干細(xì)胞治療的監(jiān)管政策得到了進一步完善。
在國家政策與資本催生下,中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成了從上游存儲到下游臨床應(yīng)用的完整產(chǎn)業(yè)鏈,預(yù)計未來5年干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)收入將會從目前的20億增長到300億,年均增長率達(dá)170%。從收集攜帶干細(xì)胞的人體廢棄物樣本,到提取擴增干細(xì)胞,再到干細(xì)胞的存儲直至干細(xì)胞應(yīng)用,干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)均有較高的利潤空間,具有良好的贏利性。
通過973、863、支撐計劃、重大新藥創(chuàng)制、國家自然科學(xué)基金、中國科學(xué)院戰(zhàn)略先導(dǎo)專項等一系列科技計劃的資助,我國在干細(xì)胞研究及轉(zhuǎn)化應(yīng)用的關(guān)鍵科學(xué)問題、重大關(guān)鍵技術(shù)、創(chuàng)新產(chǎn)品、人才隊伍、基地建設(shè)等方面都取得了明顯的進展,已能在國際競爭中擁有一席之地,尤其是在細(xì)胞重編程、多能性建立及其調(diào)控等研究領(lǐng)域取得了眾多有國際影響力的重大成果,在特色動物資源平臺、疾病動物模型等方面已處于國際領(lǐng)先水平。
2015年,我國干細(xì)胞領(lǐng)域的論文數(shù)量相比2006年增長超過11倍,年均增長率達(dá)到31.71%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于11.43%的國際整體水平,自2010年起始終保持在世界排名第2的位置;同時論文質(zhì)量明顯提升,10年間我國每年發(fā)表CNS論文的數(shù)量屢創(chuàng)新高。
2015年達(dá)到19篇,占國際該領(lǐng)域論文量的10.98%;在干細(xì)胞專利申請方面,我國的申請數(shù)量也程顯著增長,10年間增長了近9倍,尤其是2015年達(dá)759件,相比2014年增長了65%,占該年度國際申請總量的三分之一;在研究機構(gòu)方面,中國科學(xué)院在國際干細(xì)胞研究機構(gòu)的排名中也位居前列;在人才隊伍方面,本土科研人員迅速成長,海外高級人才大量回歸,基本形成了一支勇于創(chuàng)新、構(gòu)成合理的高水平人才隊伍,對本領(lǐng)域的未來發(fā)展形成了根本保障。