干細(xì)胞是一類具有自我更新和多向分化潛能的細(xì)胞，在一定條件下可以分化為多種功能細(xì)胞，在醫(yī)學(xué)界常被稱為“種子細(xì)胞”或“萬用細(xì)胞”。干細(xì)胞療法可發(fā)揮組織修復(fù)和免疫調(diào)節(jié)的功能，為許多疾病的帶來希望。2020年是不平凡的一年，干細(xì)胞療法在今年卻頻頻立下了諸多功勞，為人類醫(yī)學(xué)發(fā)展作出了巨大貢獻(xiàn)。

2020年干細(xì)胞療法在我國的監(jiān)管下有序開展研究，取得了喜人的研究成果，這主要得益于國家對干細(xì)胞療法的支持與鼓勵，我國多次發(fā)布干細(xì)胞療法研究的相關(guān)政策，加速干細(xì)胞療法的臨床轉(zhuǎn)化與應(yīng)用。

以下是2020年我國干細(xì)胞療法研究的政策匯總：

模塊一：國家指導(dǎo)板塊

2020年7月6日，國家藥品管理監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)出“關(guān)于公開征求《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知”；2020年8月24日，推出《人源性干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，建設(shè)和完善細(xì)胞產(chǎn)品的技術(shù)評價體系。

2020年9月16日，國家衛(wèi)生健康委員會公開“關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會第二次會議第3324號（醫(yī)療體育類367號）提案答復(fù)的函”，答復(fù)函指出，下一步我委將根據(jù)國務(wù)院統(tǒng)一部署，進(jìn)一步修改完善細(xì)胞療法等法規(guī)和規(guī)章，并做好相關(guān)管理能力儲備，促進(jìn)細(xì)胞療法臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用，推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

2020年9月21日，國務(wù)院發(fā)布《北京、湖南、安徽自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)總體方案及浙江自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)擴(kuò)展區(qū)域方案的通知》，區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)自身技術(shù)能力，按照有關(guān)規(guī)定開展干細(xì)胞臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究項(xiàng)目。

模塊二：地方落實(shí)板塊

2020年1月3日，石家莊市委、市政府發(fā)布《關(guān)于支持中國（河北）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)正定片區(qū)高水平開放高質(zhì)量建設(shè)的若干意見（試行）》，支持正定片區(qū)內(nèi)符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展干細(xì)胞相關(guān)研究工作，鼓勵干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目備案。

2020年1月7日，昆明市人民政府發(fā)布《昆明市大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2019—2030年)》，研究干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和技術(shù)等前沿生命科學(xué)試驗(yàn)的突破性政策需求和實(shí)施方案；2020年10月29日，繼而發(fā)布《昆明市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)昆明市高質(zhì)量發(fā)展細(xì)胞產(chǎn)業(yè)十條措施的通知》，重點(diǎn)支持在昆明細(xì)胞產(chǎn)業(yè)園內(nèi)的細(xì)胞療法臨床研究中心，重點(diǎn)開展細(xì)胞創(chuàng)新藥物等新技術(shù)的臨床研究與應(yīng)用。

2020年1月22日，深圳市人民政府發(fā)布《關(guān)于印發(fā)深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展若干措施的通知》，細(xì)胞領(lǐng)域重點(diǎn)支持干細(xì)胞療法、細(xì)胞免疫療法等；2020年8月3日，深圳市人大常委會通過《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)前海蛇口自由貿(mào)易試驗(yàn)片區(qū)條例》，允許自貿(mào)片區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研機(jī)構(gòu)可以根據(jù)自身的技術(shù)能力，按照有關(guān)規(guī)定開展干細(xì)胞、免疫細(xì)胞等新技術(shù)研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

2020年2月26日。浙江七部門聯(lián)合發(fā)布共同推出《關(guān)于推動浙江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》，明確支持干細(xì)胞療法等新興領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

2020年5月20日，廣東省工業(yè)和信息化廳發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措施的通知》強(qiáng)化生物醫(yī)藥關(guān)鍵核心技術(shù)供給，組織實(shí)施精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)與干細(xì)胞、新藥創(chuàng)制等省重點(diǎn)專項(xiàng)；同日，廣東省人民政府發(fā)布《廣東省人民政府關(guān)于培育發(fā)展戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群的意見》，在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)與干細(xì)胞、新藥創(chuàng)制、生物安全、生物制造等領(lǐng)域突破一批關(guān)鍵核心技術(shù)。

2020年5月25日，中共大連市委大連市人民政府發(fā)布《關(guān)于加快生命安全產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的意見》，將細(xì)胞療法作為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，大力發(fā)展細(xì)胞療法技術(shù)。支持干細(xì)胞療法等關(guān)鍵技術(shù)研究，關(guān)注細(xì)胞療法的產(chǎn)品研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化。

2020年6月16日 ，海南省人民政府發(fā)布《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)條例》，先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在先行區(qū)進(jìn)行干細(xì)胞、免疫細(xì)胞療法、等新技術(shù)研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

2020年8月13日，河南省衛(wèi)健委公開“對省十三屆人大三次會議第891號建議的答復(fù) ”。表示河南省積極開展基于細(xì)胞技術(shù)的組織工程技術(shù)研發(fā)和干細(xì)胞藥物研發(fā)，推動干細(xì)胞臨床移植和臨床應(yīng)用。

2020年10月9日，廣東五部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群行動計劃（2021-2025年）的通知》，爭取國家允許在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)提供已獲發(fā)達(dá)國家或地區(qū)主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的前沿醫(yī)療服務(wù)。

2020年的干細(xì)胞政策釋放了哪些利好信息？

1.干細(xì)胞技術(shù)的規(guī)范化

從模塊一中分析認(rèn)為，2020年我國繼續(xù)支持干細(xì)胞研究，有序開放干細(xì)胞療法的相關(guān)研究；另一方面，我國嘗試通過立法或申報規(guī)程逐步規(guī)范干細(xì)胞療法的臨床試驗(yàn)階段，為下一階段干細(xì)胞療法的安全應(yīng)用奠定基礎(chǔ)。

2.落實(shí)干細(xì)胞療法的臨床轉(zhuǎn)化

從模塊二的政策分析，2020年多地繼續(xù)貫徹落實(shí)干細(xì)胞療法的研究，且重點(diǎn)偏向于干細(xì)胞療法的臨床轉(zhuǎn)化及應(yīng)用，出臺各種政策鼓勵支持干細(xì)胞的臨床試驗(yàn)，更有利于加速干細(xì)胞療法的推廣。

3.干細(xì)胞療法產(chǎn)業(yè)化的需求

多地已將干細(xì)胞療法作為重要的新型戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群，并重點(diǎn)發(fā)展。干細(xì)胞療法的產(chǎn)業(yè)化有利于降低新技術(shù)應(yīng)用于臨床的成本，縮短的臨床普及時間，減輕患者的經(jīng)濟(jì)壓力，最終造福更多人民大眾。

綜上，2020年我們經(jīng)歷了歷史不平凡的一年，也感受了干細(xì)胞療法的快速發(fā)展，期待2021年我們能遇到更好的時代，期待干細(xì)胞療法在醫(yī)學(xué)史上愈發(fā)光芒！