糖尿病一直是世界上主要的公共衛(wèi)生問題，尤其是在中國(guó)，更是面臨1億多患病人口的醫(yī)療壓力，糖尿病形勢(shì)需要新的策略來防治與改善。干細(xì)胞因分化潛能與分泌能力在各類病種臨床試驗(yàn)中脫穎而出，對(duì)于糖尿病領(lǐng)域也展示了巨大的防治潛能。



截至2020年1月，在ClinicalTrials.gov登記的干細(xì)胞糖尿病臨床試驗(yàn)已超120項(xiàng)，在中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心登記的顯示有20項(xiàng)，糖尿病的干細(xì)胞臨床試驗(yàn)正如火如荼開展，部分試驗(yàn)也相繼取得了臨床數(shù)據(jù)，下面略舉3項(xiàng)糖尿病的干細(xì)胞臨床應(yīng)用案例報(bào)道。

臨床研究案例一：《Frontiers of Medicine》，Ranhua JIANG  

10名受試者（病程≥3年）接受了3次胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞回輸，間隔為1個(gè)月。每位受試者輸注干細(xì)胞的平均數(shù)為1.35×10 6 /千克，在此期間繼續(xù)使用胰島素，并根據(jù)血糖水平調(diào)整，隨訪6個(gè)月。

胰島素需求量下降：干細(xì)胞移植3次后，平均需求量從平均63.7個(gè)單位降低至34.7個(gè)單位，1名受試者其需求減少> 50％。

糖化血紅蛋白降低：干細(xì)胞顯著改善2型糖尿病受試者HbA1c水平，其平均值均從9.8％顯著降低至6.7％，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

C肽水平改善：進(jìn)行干細(xì)胞移植前后C肽和胰島素之間的相關(guān)性分析，發(fā)現(xiàn)C肽和胰島素具有顯著正相關(guān)性，分別為γ= 0.992（P <0.01）和γ= 0.931（P <0.01）。

臨床研究案例二：《Experimental and Therapeutic Medicine》，Lixue GUAN  

對(duì)6名受試者（病程≥1年）進(jìn)行臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植，每半月1次共2次，在移植之后的 1、3、6、12、18 和24 個(gè)月進(jìn)行監(jiān)測(cè)，無發(fā)現(xiàn)立即或延遲的毒性反應(yīng)。

隨訪結(jié)果：胰島素依賴的受試者繼續(xù)使用胰島素，但其需求在短時(shí)間內(nèi)（6個(gè)月）顯著降低；HbA1c水平顯著下降，在隨訪期的24個(gè)月內(nèi)保持穩(wěn)定的下降水平，F(xiàn)PG 和PPG水平更加穩(wěn)定。

此外，2名受試者的血清GAD-Ab陽性在移植后 1 個(gè)月后測(cè)試為陰性，并維持了24個(gè)月。移植前后受試者的血清ICA和IAA水平均為陰性。

臨床研究案例三：《Experlmental AND Theraeutic Medlclne》，Jianxia Hu

為評(píng)估臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞在糖尿病領(lǐng)域應(yīng)用的長(zhǎng)期療效和安全性，對(duì)31例受試者在接受常規(guī)療法基礎(chǔ)上實(shí)施干細(xì)胞療法，30例接受常規(guī)療法的受試者作為對(duì)照，在36個(gè)月的隨訪期內(nèi)，記錄并評(píng)估不良反應(yīng)的發(fā)生以及臨床和實(shí)驗(yàn)室檢查的結(jié)果，得出了5個(gè)結(jié)論。

結(jié)論1：干細(xì)胞不影響受試者的BMI值

干細(xì)胞組與常規(guī)組相比，BMI值略有下降，但不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié)論2：干細(xì)胞移植可改善高血糖癥

干細(xì)胞組的FPG逐漸降低（第3個(gè)月達(dá)到最低），并在接下來的 18 個(gè)月保持穩(wěn)定；此外，PPG和HbA1c改善程度比常規(guī)組好。

結(jié)論3：減少胰島素劑量

干細(xì)胞組32.3%的受試者胰島素劑量逐漸減少，3-11個(gè)月后出現(xiàn)胰島素戒斷，維持無胰島素12.5±6.8個(gè)月。

結(jié)論4：改善β細(xì)胞功能和胰島素敏感性

隨訪至36個(gè)月時(shí)，干細(xì)胞組的空腹C肽平均水平仍高于基線。

結(jié)論5：減少糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生

到隨訪期結(jié)束時(shí)，干細(xì)胞組的糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生率沒有增加；而常規(guī)組新增10例并發(fā)癥。

相信隨著干細(xì)胞對(duì)糖尿病臨床試驗(yàn)數(shù)量的增多和規(guī)模的擴(kuò)大，科學(xué)家將會(huì)得出更加有說服力的臨床數(shù)據(jù)來佐證干細(xì)胞的應(yīng)用價(jià)值。

說明：本文內(nèi)容均摘錄于文獻(xiàn)，僅用于科普干細(xì)胞相關(guān)知識(shí)，不作為醫(yī)療建議。