據(jù)報道，首個治療類風濕關節(jié)炎的新型口服靶向藥“枸櫞酸托法替布片”通過仿制藥質量和療效一致性評價，在中國獲批上市，開啟了風濕免疫疾病小分子靶向治療時代。新藥的開發(fā)為類風濕關節(jié)炎患者帶來了新的曙光，在小分子靶向治療時代興起的同時，干細胞療法作為治療風濕性疾病的一種新型治療選擇，未來能否在市場上占有一席之位呢？

類風濕關節(jié)炎是一種原因不明的自身免疫性炎癥，主要損傷關節(jié)滑膜，導致關節(jié)畸形和功能喪失，易合并關節(jié)外病變，引發(fā)心血管疾病和周圍神經(jīng)炎等，其治療原則是延緩疾病進展和降低風濕活動性，減輕關節(jié)損傷、降低致殘率和并發(fā)癥，但臨床仍無規(guī)范的抗風濕治療方案。

至今，還未有一款干細胞新藥在中國獲批上市，但干細胞療法針對類風濕關節(jié)炎的新藥已獲得2020年中國藥品審評中心的臨床默認許可，允許該產(chǎn)品進入臨床試驗環(huán)節(jié)，具有巨大的治療潛力。

傳統(tǒng)抗風濕藥物不良作用大，生物制劑雖應用于臨床且療效肯定，但免疫抑制后機體免疫系統(tǒng)易紊亂，發(fā)生各種感染增加，且不能修復類風濕關節(jié)炎的骨破壞。而干細胞療法具有獨特的3大特點，顯示出良好臨床前景。

干細胞療法的3大特點：
1.分化再生功能

干細胞具有自我更新能力和多向分化潛能，在特定條件下分化為成骨細胞、軟骨細胞，有助于軟骨及成骨的修復，為類風濕關節(jié)炎所致的骨破壞提供理論依據(jù)。

干細胞成軟骨細胞圖

2.免疫調節(jié)作用
干細胞通過上調Treg細胞比例，減少IL-6、Th17、TNF-α等促炎因子的釋放，提高IL-4、IL-10抗炎因子的含量，減輕全身性的炎癥反應，避免關節(jié)外病變，阻止關節(jié)損傷進展。

3.低免疫原性
干細胞表面表達 MHCⅠ類分子，但不表達 MHCⅡ等，不易被T細胞識別，能夠逃避免疫監(jiān)視，減少免疫排斥。

干細胞療法臨床評價
關于干細胞療法修復類風濕關節(jié)炎的臨床試驗研究顯示，干細胞移植使HAQ評分、DAS28評分、C反應蛋白及類風濕因子水平降低，緩解關節(jié)疼痛和腫脹，總體安全性較好。

時代在進步，醫(yī)學在不斷挑戰(zhàn)傳統(tǒng)，干細胞療法為類風濕關節(jié)炎的臨床修復提供了一條新的途徑！相信不久的將來，干細胞療法在風濕免疫疾病領域，也會有一席之位！