干細(xì)胞是一類(lèi)具有自我更新和多向分化潛能的細(xì)胞，在一定條件下可以分化為多種功能細(xì)胞，具有再生各種組織和人體器官的特點(diǎn)，醫(yī)學(xué)界稱(chēng)其為“種子細(xì)胞”或“萬(wàn)用細(xì)胞”受到了科研人員的關(guān)注與重視。近年來(lái)，我國(guó)干細(xì)胞療法快速發(fā)展，成為前沿的國(guó)家軟實(shí)力！

干細(xì)胞療法是將健康的干細(xì)胞移植到患者體內(nèi)，進(jìn)而達(dá)到組織再生修復(fù)和機(jī)體免疫調(diào)節(jié)的作用。我國(guó)院士曾在中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)組織工程與再生醫(yī)學(xué)分會(huì)上提出，干細(xì)胞療法是繼藥物治療和手術(shù)治療之后的第三次醫(yī)學(xué)革命。

干細(xì)胞療法對(duì)呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、心腦血管、內(nèi)分泌系統(tǒng)、免疫炎癥和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等多個(gè)相關(guān)領(lǐng)域的臨床難題做了有益嘗試，科研人員已進(jìn)行了海量的臨床前研究，現(xiàn)階段正逐步開(kāi)展臨床研究。干細(xì)胞療法有望解決各項(xiàng)臨床難題！

干細(xì)胞療法已成為了各國(guó)戰(zhàn)略必爭(zhēng)領(lǐng)域，全球全球科技界和產(chǎn)業(yè)界高度關(guān)注，并大力投入。我國(guó)自2015年以來(lái)將細(xì)胞治療作為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，大力發(fā)展干細(xì)胞治療技術(shù)，并且從中央到地方，逐步有序開(kāi)展干細(xì)胞臨床研究。

2020年我國(guó)干細(xì)胞療法最新政策匯總

我國(guó)干細(xì)胞療法的研究及應(yīng)用現(xiàn)狀

每年的兩會(huì)期間，均有多名人大代表提案干細(xì)胞領(lǐng)域的相關(guān)建議，干細(xì)胞療法的發(fā)展與應(yīng)用已成為了民生。相信干細(xì)胞療法能實(shí)現(xiàn)又快又好的發(fā)展！

目前，我國(guó)的干細(xì)胞臨床研究采用“雙備案制度”，及干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目和研究機(jī)構(gòu)的雙備案，截至2020年7月，我國(guó)已批準(zhǔn)74個(gè)項(xiàng)目和120家機(jī)構(gòu)。

科研資助方面，2016年起國(guó)家啟動(dòng)了“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點(diǎn)項(xiàng)目，國(guó)撥近24億支持121個(gè)干細(xì)胞研究項(xiàng)目（包括了干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、動(dòng)物模型研究和臨床試驗(yàn)），使得國(guó)家能獲得掌握更多的干細(xì)胞關(guān)鍵技術(shù)，加速干細(xì)胞療法的臨床轉(zhuǎn)化與應(yīng)用。

同時(shí)，干細(xì)胞療法新藥申報(bào)也備受關(guān)注，這意味著干細(xì)胞將以生物制品（藥品）的形式應(yīng)用于臨床。自2018年重新開(kāi)放干細(xì)胞新藥申報(bào)以來(lái)，藥品審批中心共受理13項(xiàng)新藥，其中臨床默認(rèn)許可9項(xiàng)，取得了階段性進(jìn)展！

干細(xì)胞療法有突破的技術(shù)難題

我國(guó)對(duì)干細(xì)胞的安全及有效性的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和干細(xì)胞技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程是相對(duì)缺乏的，有望建立統(tǒng)一的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。

2016年10月，中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)為規(guī)范我國(guó)干細(xì)胞制劑制備、加強(qiáng)質(zhì)量管理、促進(jìn)行業(yè)自律，發(fā)布《干細(xì)胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范》；2017年11月，則發(fā)布《干細(xì)胞通用要求》；2019年2月，再次發(fā)布《人胚胎干細(xì)胞》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，以組織行業(yè)專(zhuān)家制定相關(guān)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的工作形式來(lái)建立統(tǒng)一的干細(xì)胞制備標(biāo)準(zhǔn)。

另一方面，干細(xì)胞庫(kù)的建立也是解決質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)的難題，國(guó)家已批準(zhǔn)建設(shè)2個(gè)國(guó)家級(jí)干細(xì)胞庫(kù)：國(guó)家干細(xì)胞資源庫(kù)和國(guó)家干細(xì)胞轉(zhuǎn)化資源庫(kù)，進(jìn)一步規(guī)范干細(xì)胞制備標(biāo)準(zhǔn)。

綜上，我國(guó)干細(xì)胞療法的研究已取得了積極性進(jìn)展，相信在國(guó)家的正確指導(dǎo)下，干細(xì)胞療法早日造福人民大眾！為人類(lèi)的健康和高質(zhì)量生活帶來(lái)福音！