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干細(xì)胞

案例 | 干細(xì)胞在燒傷愈合中的Ⅰ期試驗(yàn)研究

來源: 發(fā)布日期:2023-01-16 瀏覽次數(shù):1382次

燒傷是造成長(zhǎng)期功能喪失和殘疾的一種重要因素,燒傷患者在工作和日常生活中會(huì)經(jīng)歷疼痛、毀容、缺乏社交、抑郁和永久性殘疾等,這種情況會(huì)持續(xù)一生。

研究發(fā)現(xiàn),嚴(yán)重?zé)齻?,?huì)有大量促炎細(xì)胞因子被釋放,例如腫瘤壞死因子α(TNF-α)、白細(xì)胞介素IL-1β和干擾素γ(IFN-γ)、IL-6和IL-12等,造成全身性的促炎因子水平升高,從而導(dǎo)致炎癥的發(fā)生,并改變正常的組織愈合。


燒傷


間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs)是臨床研究常用的一種干細(xì)胞,它具有強(qiáng)大的組織修復(fù)和抗炎作用,已有研究表明,將MSCs應(yīng)用于傷口愈合的治療,是一種安全有效的方法。

在國(guó)外《scars burns & healing》期刊上發(fā)表了一篇關(guān)于干細(xì)胞治療燒傷愈合的一項(xiàng)Ⅰ期試驗(yàn)研究,結(jié)果所有患者均對(duì)治療反應(yīng)良好,傷口閉合率為100%。


干細(xì)胞治療


研究共納入10名深二度燒傷患者,分為2個(gè)劑量濃度組(2.5 × 103的BM-MSCs/cm2和5 × 103的BM-MSCs/cm2),每組5名患者。每個(gè)患者組在預(yù)定的劑量濃度下接受最多2次給藥(給藥方法:局部應(yīng)用或沿傷口皮下注射),術(shù)后對(duì)其有效性和安全性進(jìn)行分析。

結(jié) 果:所有患者均對(duì)治療反應(yīng)良好,傷口閉合率為100%,發(fā)生纖維化的臨床證據(jù)極少。兩種劑量水平均未觀察到不良反應(yīng)或排斥證據(jù)。接受第一個(gè)劑量濃度的患者的傷口閉合率為3.64 cm2/天。接受第二劑量濃度的患者表現(xiàn)出10.47cm2/天的傷口閉合率。以下為研究者收集的部分患者治療前后對(duì)比圖。


臨床研究


患者1:在試圖接住掉落的炸籃時(shí)不小心將手臂浸入熱油中。a.治療前的傷口;b.用透明薄膜敷料包裹手臂,并將BM-MSCs注射到傷口和透明敷料之間;c.第一次治療后10天;d.第二次治療后7天;e.治療一年后,捏試顯示纖維化程度有限或沒有(如上圖)。


臨床研究


患者2:在修理汽車發(fā)動(dòng)機(jī)時(shí),被火焰燒傷。a.治療前(畫圈的部分代表燒傷最深區(qū)域);b.第一次BM-MSCs治療后11天,治療創(chuàng)面深部有明顯的毛囊芽;c. 第2次BM-MSCs治療后的34天,治療傷口較深的燒傷區(qū)域接近愈合并伴有毛發(fā)生長(zhǎng)(如上圖)。


臨床研究


患者3:將助燃劑倒入火中時(shí)被火焰燒傷(左臂的指定治療區(qū)域?yàn)?9 cm2)。a. 治療前;b.治療后一年,虛線勾勒出原始傷口的治療區(qū)域(如上圖)。

綜上所述,該研究的初步數(shù)據(jù)確定了干細(xì)胞治療燒傷的安全性,兩次劑量的遞增,提供了觀察性和客觀數(shù)據(jù),證明該干細(xì)胞療法對(duì)改善燒傷愈合的有效性。


參考文獻(xiàn):

Carl I Schulman1 , Nicholas Namias1, Louis Pizano1,Luis Rodriguez-Menocal2, Divya Aickara2, Wellington Guzman2,Ambar Candanedo2, Eric Maranda2, Audrey Beirn2,Jeffrey D McBride2 and Evangelos V Badiavas2 . The effect of mesenchymal stem cells improves the healing of burn wounds: a phase 1 dose-escalation clinical trial. DOI: 10.1177/20595131211070783. PMCID: PMC9382095.PMID: 35990795.

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