近日，奧地利再生醫(yī)學(xué)研究所在《科學(xué)報(bào)告》（Scientifc Reports）發(fā)表了一項(xiàng)骨髓抽吸濃縮液(BMAC)治療KL-III級(jí)和IV級(jí)膝骨關(guān)節(jié)炎的4年隨訪研究，術(shù)后IKDC、WOMAC評(píng)分和步行距離均顯著改善，治療成功率高達(dá)95%。

該研究共納入了29名患者(37個(gè)膝關(guān)節(jié))，其中女性11例，男性18例，平均年齡58±16歲，癥狀平均持續(xù)時(shí)間58個(gè)月，KL-III級(jí)和IV級(jí)關(guān)節(jié)炎分別為15個(gè)和22個(gè)，此外，有10名患者的13個(gè)膝關(guān)節(jié)之前已經(jīng)接受過膝關(guān)節(jié)手術(shù)。

雖然目前細(xì)胞療法應(yīng)用廣泛，但在KL-III和IV膝骨關(guān)節(jié)炎中僅限于短期評(píng)估，因此本研究在得到當(dāng)?shù)貍惱砦瘑T會(huì)和患者的知情同意后，前瞻性調(diào)查了BMAC治療嚴(yán)重膝骨關(guān)節(jié)炎的中期結(jié)果。

方 法：首先從患者60ml骨髓抽吸物中取出5ml的BMAC，然后將BMAC注射到相應(yīng)的膝關(guān)節(jié)中，對(duì)于雙側(cè)關(guān)節(jié)炎患者，以相同方式在另一側(cè)重復(fù)該過程，術(shù)后根據(jù)需要使用非甾體抗炎藥來控制疼痛。所有患者均在術(shù)后當(dāng)天和第6周以及之后的第1年、第2年、第3年、第4年和第5年進(jìn)行臨床評(píng)估。

主要結(jié)果：除1名患者(2個(gè)膝關(guān)節(jié))外，所有膝關(guān)節(jié)的兩個(gè)主要參數(shù)均明顯增加，這反映出了95%的可測(cè)量成功率。1名患者(2個(gè)膝關(guān)節(jié))病情略有加重，但術(shù)后仍能行走3小時(shí)(15公里)，見圖1和2。

從第2年開始，IKDC和WOMAC有了顯著相關(guān)的改善：IKDC從56±12(范圍34~81)顯著增加到73±13（范圍45~100）。WOMAC從40±23（范圍6~96）顯著下降至18±18（范圍0~67）。從第1次隨訪到最后1次隨訪，37個(gè)膝蓋中，有35個(gè)在IKDC和WOMAC評(píng)分方面均有改善，結(jié)果見圖3和4。

次要結(jié)果：除1名患者外，其他患者均再次接受了手術(shù)，主觀成功率達(dá)95%。步行距離從術(shù)前到術(shù)后顯示出明顯改善，分別從3.4改善至4.1（1：在家，2：< 15分鐘，3：< 30分鐘，4：> 30分鐘，5：無限期）。

失敗、并發(fā)癥和不良反應(yīng)：術(shù)后第1天，所有患者的髂嵴均不再疼痛，三分之一的患者表示膝蓋有輕微酸痛，持續(xù)時(shí)間1天至1周，所有人都能在第2天工作并在當(dāng)天回家。

1名患者在術(shù)后第4年被診斷出患有類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；1名患者由于局部麻醉發(fā)生了股外側(cè)皮神經(jīng)麻木，但未發(fā)現(xiàn)肌肉缺陷或活動(dòng)范圍的改變；1名患者沒有出現(xiàn)明顯治療效果。

總 結(jié)：這是第一個(gè)隨訪4年的研究，也是第一項(xiàng)報(bào)告嚴(yán)重骨關(guān)節(jié)炎患者接受BMAC注射的長(zhǎng)期隨訪研究，并且取得了95%的成功率，而之前的研究最長(zhǎng)隨訪時(shí)間僅為24個(gè)月。

參考資料：

Christof Pabinger, Harald Lothaller & Georg Stefan Kobinia. Intra?articular injection of bone marrow aspirate concentrate (mesenchymal stem cells) in KL grade III and IV knee osteoarthritis: 4 year results of 37 knees. DOI:10.1038/s41598-024-51410-2.