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來(lái)源:一五零生命瀏覽30078次
據(jù)國(guó)家藥品管理監(jiān)督局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示,2022年上半年新增6個(gè)干細(xì)胞新藥申報(bào)項(xiàng)目。
自2009年,全球首款干細(xì)胞療法經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市,用于急性移植物抗宿主病,至此已有14款干細(xì)胞療法陸續(xù)獲批,而我國(guó)還未有一款干細(xì)胞新藥上市。
一款干細(xì)胞新藥上市,該產(chǎn)品適應(yīng)癥于由伯格氏病和動(dòng)脈粥樣硬化性外周動(dòng)脈疾病引起的嚴(yán)重肢體缺血(CLI),成為全球首個(gè)治療CLI的干細(xì)胞療法。
近兩年干細(xì)胞國(guó)家政策,對(duì)我國(guó)的干細(xì)胞技術(shù)的快速、健康發(fā)展提供了有力保障!也為更多難治性疾病患者帶來(lái)新的希望!
基于由于具有理論上有分化為機(jī)體各種類型細(xì)胞的能力,多能性干細(xì)胞具有治療多種類型的疾病的潛在價(jià)值。在過去的十幾年間多能性干細(xì)胞領(lǐng)域開始了展了諸多近7000項(xiàng)的臨床試驗(yàn),其中包括脊椎損傷,黃斑部退化變性,糖尿病以及心臟病等疾病的修復(fù)治療。
近日,習(xí)近平總書記在北京大學(xué)考察時(shí)認(rèn)真聽取北大團(tuán)隊(duì)關(guān)于新一代干細(xì)胞技術(shù)的介紹,詳細(xì)詢問了研究課題的整個(gè)原理,并專門到顯微鏡下看了活的細(xì)胞,高度肯定了團(tuán)隊(duì)的研究成果。
Cytori公司和丹麥的研究人員試圖通過21名患者的脂肪再生細(xì)胞(ADRC)的開放標(biāo)簽1期試驗(yàn)來(lái)為此提供臨床支持,其中包括15名手術(shù)后出現(xiàn)尿流和6名尿失禁的患者。
好消息!2022年上半年國(guó)內(nèi)新增6個(gè)干細(xì)胞新藥項(xiàng)目
2021年國(guó)內(nèi)干細(xì)胞相關(guān)政策文件匯總
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快訊:2021年獲得國(guó)家IND的干細(xì)胞新藥匯總
我國(guó)干細(xì)胞新藥申報(bào)進(jìn)度:11個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段
2020年干細(xì)胞臨床研究備案項(xiàng)目增至87個(gè),臨床應(yīng)用未來(lái)可期!