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干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室
研發(fā)中心
來源:一五零生命瀏覽30078次
據(jù)國(guó)家藥品管理監(jiān)督局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示,2022年上半年新增6個(gè)干細(xì)胞新藥申報(bào)項(xiàng)目。
自2009年,全球首款干細(xì)胞療法經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市,用于急性移植物抗宿主病,至此已有14款干細(xì)胞療法陸續(xù)獲批,而我國(guó)還未有一款干細(xì)胞新藥上市。
基于由于具有理論上有分化為機(jī)體各種類型細(xì)胞的能力,多能性干細(xì)胞具有治療多種類型的疾病的潛在價(jià)值。在過去的十幾年間多能性干細(xì)胞領(lǐng)域開始了展了諸多近7000項(xiàng)的臨床試驗(yàn),其中包括脊椎損傷,黃斑部退化變性,糖尿病以及心臟病等疾病的修復(fù)治療。
Cytori公司和丹麥的研究人員試圖通過21名患者的脂肪再生細(xì)胞(ADRC)的開放標(biāo)簽1期試驗(yàn)來為此提供臨床支持,其中包括15名手術(shù)后出現(xiàn)尿流和6名尿失禁的患者。
我國(guó)在國(guó)家全面建成小康社會(huì)總目標(biāo)的迫切要求下,打造“健康中國(guó)”已上升為國(guó)家戰(zhàn)略,被列入國(guó)家十三五規(guī)劃綱要?!案杉?xì)胞”和“精準(zhǔn)醫(yī)療”,均屬國(guó)家重大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。
我國(guó)對(duì)干細(xì)胞技術(shù)非常重視,在上世紀(jì) 90 年代初就制定了《人的體細(xì)胞治療及基因治療臨床研究質(zhì)控要點(diǎn)》等一系列規(guī)范文件來促進(jìn)干細(xì)胞研究及臨床產(chǎn)業(yè)的發(fā)展
日本科學(xué)家山中伸彌(Shinya Yamanaka)在2012年獲得諾貝爾獎(jiǎng)(Nobel Prize)之前就發(fā)現(xiàn),成年皮膚中的細(xì)胞可以轉(zhuǎn)化為早期胚胎的典型細(xì)胞,即所謂的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(induced pluristem cells, iPSC),這個(gè)過程叫做重新編程。
好消息!2022年上半年國(guó)內(nèi)新增6個(gè)干細(xì)胞新藥項(xiàng)目
2021年國(guó)內(nèi)干細(xì)胞相關(guān)政策文件匯總
干細(xì)胞技術(shù)“上天了”?皮膚干細(xì)胞失重懸浮培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)首次在中國(guó)空間站完成
快訊:2021年獲得國(guó)家IND的干細(xì)胞新藥匯總
我國(guó)干細(xì)胞新藥申報(bào)進(jìn)度:11個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段
2020年干細(xì)胞臨床研究備案項(xiàng)目增至87個(gè),臨床應(yīng)用未來可期!