近日，又有兩款干細(xì)胞新藥通過我國IND批準(zhǔn)，獲得臨床默認(rèn)許可，涉及的適應(yīng)癥分別是早/中期持發(fā)性肺纖維化（IPF），以及炎癥性腸病（即急、慢性潰瘍性結(jié)腸炎）。我國干細(xì)胞療法近兩年發(fā)展迅猛，截至目前為止，已有13款干細(xì)胞新藥的IND申請獲國家藥品審評中心(CDE)正式受理，其中10款獲得批準(zhǔn)，未來干細(xì)胞療法有望成為醫(yī)學(xué)臨床的新選擇！

干細(xì)胞療法研究的始動因素和目標(biāo)是使之用于臨床疾病治療，為解決臨床治療難題提供更有效的新措施。我國政府已經(jīng)意識到干細(xì)胞技術(shù)對人類健康和社會發(fā)展的重要意義，將干細(xì)胞技術(shù)發(fā)展列入重點扶持的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和重大科技發(fā)展方向，上升為國家戰(zhàn)略部署產(chǎn)業(yè)。

國家醫(yī)療、藥品管理部門也已經(jīng)出臺了涉及干細(xì)胞技術(shù)、產(chǎn)品研發(fā)和臨床研究相關(guān)的管理規(guī)范，極大地促進(jìn)了干細(xì)胞療法的研究進(jìn)展及臨床轉(zhuǎn)化。

干細(xì)胞療法的研究現(xiàn)狀
干細(xì)胞可用于組織細(xì)胞損害、自身免疫或炎癥反應(yīng)引起的疾病，根據(jù)干細(xì)胞自我更新和多向分化潛能的生物學(xué)特性，以及疾病治療機制研究的進(jìn)展，干細(xì)胞的臨床適應(yīng)證主要有：（1）創(chuàng)傷、燒傷等組織損害疾病；（2）退行性疾病：漸凍癥、骨關(guān)節(jié)炎、卵巢早衰等；（3）自身免疫疾?。合到y(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等；（4）代謝性疾病：糖尿病，甲狀腺功能異常等。

總之，干細(xì)胞療法的適應(yīng)范圍很廣，可通過多種機制發(fā)揮治療作用．近十幾年的研究發(fā)展迅猛，基礎(chǔ)研究及作用機制更加清晰明朗，已經(jīng)有多篇相關(guān)文獻(xiàn)報道干細(xì)胞在動物實驗中都有著正面積極的作用。臨床試驗也陸續(xù)推進(jìn)中，預(yù)示著臨床應(yīng)用干細(xì)胞的時代就要到來！

最新臨床研究中：我國研究人員薛超對12名乙型肝炎肝硬化患者展開了干細(xì)胞移植，并設(shè)置對照組，觀察患者移植后短期內(nèi)的身體狀態(tài)與癥狀改善程度。從1周到24周，研究人員發(fā)現(xiàn)肝功能（ALT、AST、TBil、Alb、CH）指標(biāo)均有顯著改善；臨床癥狀與體征變化方面，腹水、腹脹、下肢浮腫、納差、乏力和睡眠質(zhì)量等臨床癥狀均有不同程度的改善。

另一方面，對干細(xì)胞進(jìn)行改造或基因編輯也是近年來的研究熱點，包括干細(xì)胞外泌體技術(shù)、3D技術(shù)培養(yǎng)和器官組織再造等干細(xì)胞升級技術(shù)，這些新技術(shù)也取得了一定的成果。

干細(xì)胞升級技術(shù)：據(jù)6月科技日報報道，我國陸軍軍醫(yī)大學(xué)陸軍特色醫(yī)學(xué)中心的研究人員培育出一種具有抗菌、抗毒、抗炎和組織修復(fù)能力的“三抗一修”間充質(zhì)干細(xì)胞。在對膿毒癥模型小鼠進(jìn)行的治療中，新型間充質(zhì)干細(xì)胞可有效提高小鼠的生存率，使得這種間充質(zhì)干細(xì)胞成為治療膿毒癥的新手段。

綜上，干細(xì)胞療法已取得了重要突破，這標(biāo)志著一個新臨床時代的開創(chuàng)，人類醫(yī)學(xué)研究也即將邁上一個全新的臺階，未來，干細(xì)胞療法造福更多人民大眾！