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干細(xì)胞治療

《Dovepress》報(bào)道|干細(xì)胞治療慢性傷口一項(xiàng)2期臨床研究

來(lái)源: 發(fā)布日期:2023-08-22 瀏覽次數(shù):1135次

慢性傷口是指創(chuàng)面無(wú)法通過(guò)正常修復(fù)來(lái)達(dá)到解剖和功能上的完整狀態(tài),這種傷口通常會(huì)持續(xù)4周或更長(zhǎng)時(shí)間。根據(jù)病因分為四大類:靜脈性潰瘍、糖尿病性潰瘍、動(dòng)脈供血不足性潰瘍和壓瘡。


據(jù)統(tǒng)計(jì),發(fā)達(dá)國(guó)家慢性傷口的患病率占總?cè)丝诘?%~2%,患病率會(huì)隨著年齡的增長(zhǎng)以及抑制傷口愈合過(guò)程中的并發(fā)癥而增加,最嚴(yán)重的并發(fā)癥是持續(xù)感染,如壞疽、感染性靜脈性濕疹、蜂窩織炎、出血和下肢截肢。

目前有50%的慢性傷口仍然無(wú)法愈合,已有研究表明,MSCs可通過(guò)加速傷口閉合時(shí)間來(lái)提高傷口愈合率。Sukma等人進(jìn)行了一項(xiàng)關(guān)于慢性傷口(麻風(fēng)病和糖尿病引起)的2期臨床試驗(yàn),他們采用人臍帶來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs)凝膠治療了32名患者,隨訪顯示,治療前后患者傷口有明顯改變,研究結(jié)果已發(fā)表在《Dovepress》(注冊(cè)號(hào):NCT04134676)。


干細(xì)胞治療


該研究共納入了32名患者,其中女性14名,男性18名,平均年齡57.03(9.32)歲,身高161.34(8.60)厘米,體重為59.59(6.80)公斤。主要目的是為了評(píng)估UC-MSCs凝膠治療慢性傷口的安全性、可行性和潛在功效。

Sukma將UC-MSCs修飾成10%凝膠后,根據(jù)傷口的大小,將UC-MSCs凝膠以足夠劑量局部給予傷口區(qū)域,每天2次,持續(xù)兩周。術(shù)后從多個(gè)方面評(píng)估UC-MSCs凝膠對(duì)慢性傷口的修復(fù)作用。

結(jié)果:①治療前后傷口變化(表3):基線時(shí)平均傷口長(zhǎng)度為1.60(0.50–13.0) cm,第1次隨訪為1.2(0–13)cm,第2次隨訪為1(0–12)cm?;€時(shí)平均傷口寬度為1.3(0.5–6.0)cm,第1次隨訪傷口寬度為1.0(0.0–6.0)cm,第2次隨訪傷口寬度為0.8(0.0–6.0)cm?;€時(shí)平均傷口面積為2.21(0.25–78)cm2,第1次隨訪時(shí)為1.2(0–78)cm2,第2次隨訪時(shí)為1(0–72)cm2。


臨床試驗(yàn)


通過(guò)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)觀察到,患者傷口的長(zhǎng)度、寬度和面積在基線和第一次隨訪、基線和第二次隨訪以及第一次隨訪和后續(xù)隨訪之間有顯著變化(圖1-3)。


臨床試驗(yàn)


②典型康復(fù)案例:經(jīng)UC-MSCs凝膠治療后,部分患者潰瘍傷口完全愈合(圖4)。


臨床試驗(yàn)


③安全性:在UC-MSCs治療期間,未觀察到局部或全身不良反應(yīng)。

總 結(jié):以上研究表明,局部UC-MSCs治療后,患者的傷口長(zhǎng)度、寬度和面積顯著減少,說(shuō)明UC-MSCs可以有效促進(jìn)傷口愈合,尤其是對(duì)于糖尿病和麻風(fēng)病引起的慢性潰瘍。同時(shí)這項(xiàng)研究也為后續(xù)使用MSCs治療糖尿病或麻風(fēng)病引起的持續(xù)性潰瘍提供了積極的數(shù)據(jù)。



參考文獻(xiàn):

Sukmawati Tansil Tan , Putri Bennya Aisyah, Yohanes Firmansyah, Nathasia Nathasia, Erwin Budi, Siufui Hendrawan. Effectiveness of Secretome from Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells in Gel (10% SM-hUCMSC Gel) for Chronic Wounds (Diabetic and Trophic Ulcer) – Phase 2 Clinical Trial. DOI https://doi.org/10.2147/JMDH.S408162.


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