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干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室
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來(lái)源: 發(fā)布日期:2023-08-03 瀏覽次數(shù):1282次
自2014年以來(lái),學(xué)者們?cè)诙喟l(fā)性硬化癥領(lǐng)域取得了許多突破性進(jìn)展,雖然美國(guó)FDA已批準(zhǔn)了幾種治療MS新藥,但它們主要是針對(duì)復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥(RRMS),對(duì)于進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥(PMS)仍缺乏有效治療方法。
Angela Genchi?等人在《Nature Medicine》期刊發(fā)表了一項(xiàng)關(guān)于PMS的1期臨床試驗(yàn),他們采用神經(jīng)干細(xì)胞治療PMS患者,結(jié)果表明,干細(xì)胞治療PMS是安全可行和可耐受的(NCT03269071)。
試驗(yàn)分為4個(gè)治療隊(duì)列(TC),每個(gè)隊(duì)列接受4種增加治療劑量之一的單次鞘內(nèi)給藥(TC-A:0.7 × 106/kg,TC-B:1.4 × 106/kg、TC-C:2.8 × 106/kg和 TC-D:5.7 × 106/kg ± 10% )。
結(jié)果:①EDSS評(píng)分變化:移植前,EDSS評(píng)分平均每年增加0.24分(波動(dòng)范圍0~0.70),移植后2年,EDSS評(píng)分平均每年增加0.13分(波動(dòng)范圍0~0.70),較移植前病情進(jìn)展明顯放緩。
③腦脊液變化:移植后3個(gè)月,腦脊液化學(xué)物理分析顯示,蛋白質(zhì)和細(xì)胞增加(平均蛋白質(zhì)±標(biāo)準(zhǔn)差40.8 ± 10.8毫克/分升與 47.6 ± 13.2 毫克/分升;每微升平均細(xì)胞數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差2.6 ± 1.6與7.9 ± 6.9,P = 0.01)。
總 結(jié):在2年隨訪(fǎng)中沒(méi)有出現(xiàn)與干細(xì)胞移植相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),接受最高劑量的患者腦萎縮率明顯較低,表明干細(xì)胞治療PMS的可行性、安全性和耐受性。這給未來(lái)在更大范圍的研究中,使用高劑量干細(xì)胞治療PMS提供了可靠依據(jù)。
參考文獻(xiàn):
Angela Genchi 1,2,3, Elena Brambilla1, Francesca Sangalli2, Marta Radaelli2, Marco Bacigaluppi 1,2,3, Roberto Furlan 3,4, Annapaola Andolfo5, Denise Drago5, Cinzia Magagnotti5, Giulia Maria Scotti 6, Raffaella Greco7, Paolo Vezzulli 8, Linda Ottoboni1, Marco Bonopane9, Daniela Capilupo2, Francesca Ruffini 1, Daniela Belotti10,11, Benedetta Cabiati10,11, Stefania Cesana10,11, Giada Matera10,11, Letizia Leocani3, Vittorio Martinelli2, Lucia Moiola2, Luca Vago 7, Paola Panina-Bordignon1,3, Andrea Falini3,8, Fabio Ciceri3,7, Anna Uglietti12, Maria Pia Sormani 13, Giancarlo Comi3, Mario Alberto Battaglia14, Maria A. Rocca 2,3,15, Loredana Storelli15, Elisabetta Pagani 15, Giuseppe Gaipa 10,11 & Gianvito Martino 1,2,3. Neural stem cell transplantation in patients with progressive multiple sclerosis: an open-label, phase 1 study. https://www.nature.com/articles/s41591-022-02097-3.
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